STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111301 Thuốc thử xét nghiệm định tính vùng tận cùng C của các protein kinase A, B và C của thụ thể tropomyosin (TRK) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3511/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
28/02/2023

111302 Thuốc thử xét nghiệm định tính xác định nhóm kháng nguyên HLA-B27 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210428-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
29/06/2021

111303 Thuốc thử xét nghiệm định tính yếu tố phiên mã tuyến giáp 1 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2453/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
26/10/2022

111304 Thuốc thử xét nghiệm định tính yếu tố phiên mã tuyến giáp 1 (Thyroid transcription factor-1 (TTF-1)) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3405/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
30/12/2022

111305 Thuốc thử xét nghiệm định tính yếu tố XIIIa TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3604/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/11/2023

111306 Thuốc thử xét nghiệm định tính yếu tố XIIIa TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3605/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/11/2023

111307 Thuốc thử xét nghiệm định tính đồng thời tác nhân gây bệnh đường hô hấp TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC AN BÌNH TL-004-0623 Đã thu hồi
02/06/2023

111308 Thuốc thử xét nghiệm định tính đồng thời tác nhân gây bệnh đường hô hấp TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC AN BÌNH TL-004-0623 Còn hiệu lực
23/10/2023

111309 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến 16 gene ung thư bằng công nghệ giải trình tự gen thế hệ mới TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ KHOA HỌC BIOMEDIC ENT-001-240223 Còn hiệu lực
30/05/2023

111310 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến BRCA bằng giải trình tự gen thế hệ mới TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ KHOA HỌC BIOMEDIC NgeneBio-002-23032022 Đã thu hồi
23/03/2022

111311 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến BRCA bằng giải trình tự gen thế hệ mới TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ KHOA HỌC BIOMEDIC NGB-002-080422 Còn hiệu lực
09/05/2022

111312 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến D13S319/13q34 TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-5N37-R1 Còn hiệu lực
17/03/2023

111313 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến D7S486/CEP 7 TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-5N07-R1 Còn hiệu lực
18/03/2023

111314 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến D7S522/CEP 7 TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-5N08-R1 Còn hiệu lực
18/03/2023

111315 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến di truyền gây bệnh tan máu bẩm sinh (Thalassemia) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC AN BÌNH YAN-001-0923 Đã thu hồi
25/09/2023

111316 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến di truyền gây bệnh tan máu bẩm sinh (Thalassemia) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC AN BÌNH YAN-004-1023 Đã thu hồi
23/10/2023

111317 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến di truyền gây bệnh tan máu bẩm sinh (Thalassemia) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC AN BÌNH YAN-005-1023 Đã thu hồi
23/10/2023

111318 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gây bệnh máu TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ THĂNG LONG 02/24-TLM-BDT Còn hiệu lực
15/03/2024

111319 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gen TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC NAM VIỆT 01-2023/KQPLB-KHNV Đã thu hồi
21/12/2023

111320 Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gen TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC NAM VIỆT 01-2023/KQPLB-KHNV Đã thu hồi
28/06/2024