STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111381 Test thử viêm gan B TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH HDP THÁI BÌNH DƯƠNG 04.24/HDP Còn hiệu lực
01/03/2024

111382 Test thử viêm gan B TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH HDP THÁI BÌNH DƯƠNG 08.24/HDP Còn hiệu lực
26/06/2024

111383 Test thử viêm gan C TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH HDP THÁI BÌNH DƯƠNG 04.24/HDP Còn hiệu lực
01/03/2024

111384 Test thử viêm gan C TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH HDP THÁI BÌNH DƯƠNG 08.24/HDP Còn hiệu lực
26/06/2024

111385 Test thử xét nghiệm định tính cúm A+B TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRUSTMED 230000042/PCBB-ĐNa Còn hiệu lực
21/10/2023

111386 Test thử xét nghiệm định tính HCG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRUSTMED 230000045/PCBB-ĐNa Còn hiệu lực
21/10/2023

111387 Test thử xét nghiệm định tính HCG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ ALPHAMED 230002288/PCBB-HCM Còn hiệu lực
13/10/2023

111388 Test thử xét nghiệm định tính kháng nguyên H.pylori TBYT Loại B CÔNG TY TNHH NOVCARE 02/2024 Còn hiệu lực
01/11/2024

111389 Test thử xét nghiệm định tính phát hiện chất gây nghiện TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRUSTMED 230000046/PCBB-ĐNa Còn hiệu lực
21/10/2023

111390 Test thử xét nghiệm định tính phát hiện chất gây nghiện TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRUSTMED 230000055/PCBB-ĐNa Còn hiệu lực
25/03/2024

111391 Test thử xét nghiệm định tính phát hiện kháng nguyên/kháng thể sốt xuất huyết TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRUSTMED 230000047/PCBB-ĐNa Còn hiệu lực
21/10/2023

111392 Test thử xét nghiệm định tính phát hiện kháng thể kháng vi rút TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ ALPHAMED 220002287/PCBB-HCM Còn hiệu lực
13/10/2023

111393 Test thử xét nghiệm định tính phát hiện kháng thể kháng vi rút viêm gan A TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRUSTMED 230000048/PCBB-ĐNa Còn hiệu lực
21/10/2023

111394 Test thử xét nghiệm định tính phát hiện kháng thể kháng virut TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRUSTMED 240000007/PCBB-ĐNa Còn hiệu lực
05/02/2024

111395 Test thử xét nghiệm định tính phát hiện kháng thể kháng virut TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRUSTMED 230000044/PCBB-ĐNa Còn hiệu lực
21/10/2023

111396 Test thử xét nghiệm định tính phát hiện kháng thể/kháng nguyên sốt xuất huyết TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ ALPHAMED 230002290/PCBB-HCM Còn hiệu lực
13/10/2023

111397 Test thử xét nghiệm định tính/định lượng kháng nguyên H.Pylori TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ ALPHAMED 230002289/PCBB-HCM Còn hiệu lực
13/10/2023

111398 Test thử xét nghiệm định tính/định lượng kháng nguyên Helicobactor pylori TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRUSTMED 230000043/PCBB-ĐNa Còn hiệu lực
21/10/2023

111399 Test thử định tính TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 1011/170000157/PCBPL-BYT Công ty TNHH Công nghệ Quốc tế Phú Mỹ Đã thu hồi
15/05/2020

111400 Test thử định tính/định lượng TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 208/170000157/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
30/03/2022