STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111401 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng ethanol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 171/2022/SVN-PL Còn hiệu lực
22/11/2022

111402 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng ethanol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 185/2022/SVN-PL Còn hiệu lực
08/12/2022

111403 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Ethanol và Ammonia TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-038/PLTTBYT Còn hiệu lực
04/03/2022

111404 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Ethanol và Ammonia TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-054/PLTTBYT Còn hiệu lực
30/03/2022

111405 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Ethanol/Ammonia TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-025REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

111406 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Ethanol/Ammonia thông minh TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-122REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

111407 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Ferritin TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

111408 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Ferritin, Myoglobin và IgE TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ARCc_0123 Còn hiệu lực
03/01/2023

111409 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Fibrinogen TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 50/2021/SKMT-PL Công ty TNHH Sức khỏe và Môi trường Việt Nam Còn hiệu lực
06/09/2021

111410 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng free βhCG, PAPP-A, Androstenedione, Estradiol, Progesterone, Testosterone TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2983/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
05/11/2022

111411 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Fructosamine TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 262022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
21/08/2022

111412 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Fructosamine 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/24/PCBPL- BYT Đã thu hồi
25/02/2022

111413 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Fructosamine 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/24-01/PCBPL- BYT Đã thu hồi
03/03/2022

111414 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Fructosamine 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 142023-GS/PCBPL- BYT Còn hiệu lực
25/07/2023

111415 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng FT3, FT4, T3, T4, TSH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 269/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
19/08/2021

111416 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng FT3, FT4, T3, T4, TSH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 201/2022/NA-PL Còn hiệu lực
28/11/2022

111417 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng FT3, FT4, T3, T4, TSH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 55/2023/NA-PL Còn hiệu lực
09/03/2023

111418 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng G-6-PDH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 222022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
21/08/2022

111419 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng G-6-PDH 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/07/PCBPL- BYT Đã thu hồi
09/02/2022

111420 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng G-6-PDH 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 042023-GS/PCBPL- BYT Còn hiệu lực
25/07/2023