STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111441 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng PAP TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 47/SHV-RC-2021 Công ty TNHH Siemens Healthcare Còn hiệu lực
25/06/2021

111442 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng protein toàn phần TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 158/2022/NP-PL Còn hiệu lực
15/09/2022

111443 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng TSH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 45/SHV-RC-2021 Công ty TNHH Siemens Healthcare Còn hiệu lực
24/06/2021

111444 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng ure TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 157/2022/NA-PL Còn hiệu lực
01/11/2022

111445 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng URINARY-CSF PROTEIN TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THIẾT BỊ THIÊN AN 21/2023/BPL-TA-BYT Còn hiệu lực
22/11/2023

111446 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng Zn (Kẽm) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 10/2023/NP-PL Còn hiệu lực
06/01/2023

111447 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng β2-microglobulin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 221/2022/NA-PL Còn hiệu lực
09/12/2022

111448 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng β2-microglobulin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 49/2023/NA-PL Còn hiệu lực
10/03/2023

111449 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính ái lực của kháng thể IgG kháng Toxoplasma gondii TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL4107/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/05/2024

111450 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính các kháng thể kháng Treponema pallidum TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL4007/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
01/02/2024

111451 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính HBsAg TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3896/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/12/2023

111452 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24 và kháng thể kháng HIV-1 (bao gồm nhóm O) và HIV-2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3892/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/12/2023

111453 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV‑1 p24 và kháng thể kháng HIV‑1, bao gồm nhóm O, và HIV‑2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL4009/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
01/02/2024

111454 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1655/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Đã thu hồi
28/05/2021

111455 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể IgG kháng EBV TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3229/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
02/11/2022

111456 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể IgG kháng kháng nguyên nhân EBV TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3227/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
02/11/2022

111457 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể IgG và IgM kháng HBcAg TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3552/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2023

111458 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể IgG và IgM kháng HBcAg TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3553/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2023

111459 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể IgG và IgM kháng HBcAg TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3554/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2023

111460 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng thể IgG và IgM kháng HBcAg TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3894/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/12/2023