STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111461 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Homocysteine TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2023-026/PLTTBYT Còn hiệu lực
29/05/2023

111462 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hồng cầu lưới TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 20/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
10/06/2021

111463 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hồng cầu lưới TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/Hema-0017 Còn hiệu lực
09/08/2022

111464 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hồng cầu lưới TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-HEMA-088-B Còn hiệu lực
23/08/2022

111465 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hsCRP 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/26/PCBPL- BYT Đã thu hồi
03/03/2022

111466 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hsCRP 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 162023-GS/PCBPL- BYT Còn hiệu lực
25/07/2023

111467 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN 32 PL-VX/ 200000036/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
01/02/2023

111468 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết học 16T TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-019/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
29/03/2021

111469 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết học 5 thành phần bạch cầu A TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-114REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
22/09/2021

111470 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết học 5 thành phần bạch cầu C TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-115REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
22/09/2021

111471 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết học 5 thành phần bạch cầu S TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-111REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
22/09/2021

111472 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết học 5 thành phần bạch cầu X TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-113REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
22/09/2021

111473 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết thanh 3 tháng đầu thai kỳ TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-025/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
26/03/2021

111474 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết thanh thai kỳ II TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-021/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
26/03/2021

111475 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng IgE TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

111476 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng IGF-1, IGFBP-3 và hGH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3310/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

111477 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng IgM/ C4 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THIẾT BỊ THIÊN AN 46/2023/BPL-TA-BYT Đã thu hồi
28/12/2023

111478 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Kẽm TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

111479 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng nguyên HBs TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1764/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
20/07/2021

111480 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 56/SHV-RC-2021 Công ty TNHH Siemens Healthcare Còn hiệu lực
25/06/2021