STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111481 Thuốc thử, hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích đông máu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 399H/170000164/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết Bị Kỹ Thuật BKT Còn hiệu lực
19/10/2021

111482 Thuốc thử, Test thử , vật liệu kiểm soát chẩn đoán Invitro dùng cho máy phân tích khí máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT TPCOM 2206221/PLYT-TPC Còn hiệu lực
09/05/2023

111483 Thuốc thử, vật liệu kiểm soát và chất hiệu chuẩn dùng cho máy phân tích điện giải TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT TPCOM 1105226/PLYT-TPC Còn hiệu lực
09/05/2023

111484 Thuốc thử, vật liệu kiểm soát xét nghiệm phát hiện số lượng nhiễm sắc thể 12 TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-7J22-12-R1 Còn hiệu lực
18/03/2023

111485 Thuốc thử, vật liệu kiểm soát xét nghiệm phát hiện số lượng nhiễm sắc thể 8 TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-7J22-08-R1 Còn hiệu lực
18/03/2023

111486 Thuốc thử, vật liệu kiểm soát xét nghiệm số lượng nhiễm sắc thể X, Y TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-AMD-7J22-50-R1 Còn hiệu lực
18/03/2023

111487 Thuốc thử, vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính yếu tố V Leiden TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 32/2022/SKMT-PL Còn hiệu lực
12/09/2022

111488 Thuốc thử, vật liệu kiểm soát, chất hiệu chuẩn chẩn đoán In vitro dùng cho máy phân tích sinh hóa TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT TPCOM 1808225/PLYT-TPC Còn hiệu lực
09/05/2023

111489 Thuốc thử, vật liệu kiểm soát, chất hiệu chuẩn chẩn đoán Invitro sử dụng cho máy phân tích huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT TPCOM 0905225/PLYT-TPC Còn hiệu lực
09/05/2023

111490 Thuốc thử, vật liệu kiểm soát, chất hiệu chuẩn chẩn đoán Invitro sử dụng cho máy phân tích huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN VÀ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ THỊNH PHÁT 160523/PLYT-TP Còn hiệu lực
03/10/2023

111491 Thuốc thử, vật liệu kiểm soát, chất hiệu chuẩn chẩn đoán Invitro sử dụng cho máy phân tích sinh hóa TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT TPCOM 220922/PLYT-TPC Còn hiệu lực
09/05/2023

111492 Thuốc thử, vật liệu kiểm soát, chất hiệu chuẩn dùng cho máy phân tích huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT TPCOM 1105222/PLYT-TPC Còn hiệu lực
08/07/2022

111493 Thuốc thử, vật liệu kiểm soát, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT TPCOM 05012021-TPC/ 170000050/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
09/05/2023

111494 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện chuỗi nhẹ kappa TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220401-11.BDB/BPL Còn hiệu lực
01/04/2022

111495 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện chuỗi nhẹ kappa TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220401-12.BDB/BPL Đã thu hồi
01/04/2022

111496 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện chuỗi nhẹ kappa TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220401-12.BDB/BPL Còn hiệu lực
29/12/2022

111497 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện chuỗi nhẹ lambda TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220404-11.BDB/BPL Còn hiệu lực
04/04/2022

111498 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện chuỗi nhẹ lambda TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220404-12.BDB/BPL Còn hiệu lực
04/04/2022

111499 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD10 TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220406-11.BDB/BPL Còn hiệu lực
07/04/2022

111500 Thuốc thử xét nghiệm định tính các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD10 TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220406-12.BDB/BPL Còn hiệu lực
07/04/2022