STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111481 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022

111482 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với Dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022

111483 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với Dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022

111484 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể kháng thyroglobulin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 47/SHV-RC-2023 Còn hiệu lực
05/07/2023

111485 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể kháng thyroid peroxidase TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 47/SHV-RC-2023 Còn hiệu lực
05/07/2023

111486 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng khí máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-023/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
26/03/2021

111487 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng khí máu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 022023/TDM-PCBPL-BG Còn hiệu lực
21/07/2023

111488 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng L-homocysteine toàn phần TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2706/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
15/06/2022

111489 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng lipid và apolipoprotein TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 240122-05/BPL-AAA Còn hiệu lực
23/01/2024

111490 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng lipoprotein (a) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3246/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
09/11/2022

111491 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng LpA TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 322 PL/190000040/PCBPL-BYT Công ty TNHH Sysmex Việt Nam Còn hiệu lực
10/09/2021

111492 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng mẫu máu toàn phần đông khô cho phân tích lượng vết nguyên tố TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ HÓA CHẤT THĂNG LONG PL05/2023 Còn hiệu lực
16/11/2023

111493 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng mẫu nước tiểu đông khô TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ HÓA CHẤT THĂNG LONG PL05/2023 Còn hiệu lực
16/11/2023

111494 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng mẫu nước tiểu đông khô đối với các hợp chất Phenolic TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ HÓA CHẤT THĂNG LONG PL05/2023 Còn hiệu lực
16/11/2023

111495 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Microalbumin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-026REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

111496 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng MICROALBUMIN/ URINARY PROTEIN TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THIẾT BỊ THIÊN AN 02/2023/BPL-TA-BYT Còn hiệu lực
09/06/2023

111497 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 202023-GS/PCBPL- BYT Còn hiệu lực
25/07/2023

111498 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-050/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
29/03/2021

111499 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch học TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-021REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
30/09/2021

111500 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch thường quy TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-051/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
29/03/2021