STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111501 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 202023-GS/PCBPL- BYT Còn hiệu lực
25/07/2023

111502 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-050/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
29/03/2021

111503 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch học TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-021REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
30/09/2021

111504 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch thường quy TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-051/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
29/03/2021

111505 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch thường quy TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-020REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
30/09/2021

111506 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch đặc hiệu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 132024/TDM-PCBPL- IAS Còn hiệu lực
09/04/2024

111507 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch đặc hiệu thông minh TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-120REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

111508 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng mỡ máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-108REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

111509 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng myoglobin và globulin miễn dịch E (IgE) TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTc_0133 Còn hiệu lực
10/03/2023

111510 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Na, K, Cl trong nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/2023/MR-VN/PL Còn hiệu lực
21/06/2023

111511 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Na, K, Cl, Ca, pH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 48/2022/NA-PL Còn hiệu lực
13/05/2022

111512 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Na, K, Cl, Ca, pH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 168/2022/NA-PL Còn hiệu lực
10/11/2022

111513 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Na, K, Cl, Li TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 47/2022/NA-PL Còn hiệu lực
13/05/2022

111514 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pCo2, pO2, Calcium, Glucose, Potassium, pH, Total CO2, Chloride, Lactate, Sodium TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 032022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
21/08/2022

111515 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PCT TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23012 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/04/2023

111516 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng peptid natri lợi niệu loại B (BNP) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MARA 0046-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

111517 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, Na, K, Cl, Ca, Li TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 167/2022/NA-PL Còn hiệu lực
10/11/2022

111518 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, Na, K, Cl, Ca, Li TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 270/2022/NA-PL Còn hiệu lực
21/12/2022

111519 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO2 và pO2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-071/PLTTBYT Còn hiệu lực
23/05/2022

111520 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO2 và pO2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2023-028/PLTTBYT Còn hiệu lực
08/06/2023