STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111521 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO₂, pO₂, Na, K, Cl, Ca, Glc, Lac, CO-Oximetry TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 04/2023/NA-PL Còn hiệu lực
16/01/2023

111522 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO₂, pO₂, Na, K, Cl, Ca, Glc, Lac, CO-Oximetry TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 73/2023/NA-PL Còn hiệu lực
25/05/2023

111523 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO2, pCO2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 02/2023/NA-PL Còn hiệu lực
16/01/2023

111524 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO2, pCO2, Na, K, Cl, Ca, Glc, Lac TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 03/2023/NA-PL Còn hiệu lực
16/01/2023

111525 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO₂, pCO₂ TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 253/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Đã thu hồi
06/08/2021

111526 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO₂, pCO₂, Na, Ka, Cl, Ca, Glucose, Lactat TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 250/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Đã thu hồi
04/08/2021

111527 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PIVKA-II và KL-6 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MARA 0045-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

111528 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng procalcitonin (PCT) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MARA 070-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

111529 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng procalcitonin (PCT) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM 014-2023/PL-ARQVN Còn hiệu lực
09/01/2023

111530 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Protein CSF TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-09-194/2022/PL Còn hiệu lực
09/12/2022

111531 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng protein phản ứng C (CRP) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 106/2022/SVN-PL Còn hiệu lực
06/09/2022

111532 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng protein phản ứng C (CRP) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 195/2022/SVN-PL Còn hiệu lực
08/12/2022

111533 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng protein phản ứng C (CRP) TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 240322-02/BPL-AAA Còn hiệu lực
22/03/2024

111534 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Prothrombin Time, Activated Partial Thromboplastin Time, Thrombin Time, Fibrinogen, Antithrombin III, Factor (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII), Plasminogen, Protein C, Protein S TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 012022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
22/08/2022

111535 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PTH (1-84) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MARA 0071-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

111536 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PTH (1-84) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM 016-2023/PL-ARQVN Còn hiệu lực
09/01/2023

111537 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng rapamycin, tacrolimus và cyclosporin TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 231026-01/BPL-NDX Còn hiệu lực
15/11/2023

111538 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng RBC, TNC TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-HEMA-090-B Còn hiệu lực
23/08/2022

111539 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Rivaroxaban TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 18/2023/SKMT-PL Còn hiệu lực
27/06/2023

111540 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng sản phẩm giáng hóa fibrin (D-Dimer và X-oligomer) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2408/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/05/2022