STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111561 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết học 5 thành phần bạch cầu X TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-113REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
22/09/2021

111562 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết thanh 3 tháng đầu thai kỳ TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-025/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
26/03/2021

111563 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết thanh thai kỳ II TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-021/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
26/03/2021

111564 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng IgE TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

111565 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng IGF-1, IGFBP-3 và hGH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3310/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

111566 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng IgM/ C4 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THIẾT BỊ THIÊN AN 46/2023/BPL-TA-BYT Đã thu hồi
28/12/2023

111567 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Kẽm TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

111568 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng nguyên HBs TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1764/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
20/07/2021

111569 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 56/SHV-RC-2021 Công ty TNHH Siemens Healthcare Còn hiệu lực
25/06/2021

111570 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 265/SHV-RC-2021 Công ty TNHH Siemens Healthcare Còn hiệu lực
13/09/2021

111571 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022

111572 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022

111573 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với Dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022

111574 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với Dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022

111575 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể kháng thyroglobulin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 47/SHV-RC-2023 Còn hiệu lực
05/07/2023

111576 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể kháng thyroid peroxidase TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 47/SHV-RC-2023 Còn hiệu lực
05/07/2023

111577 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng khí máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-023/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
26/03/2021

111578 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng khí máu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 022023/TDM-PCBPL-BG Còn hiệu lực
21/07/2023

111579 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng L-homocysteine toàn phần TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2706/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
15/06/2022

111580 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng lipid và apolipoprotein TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 240122-05/BPL-AAA Còn hiệu lực
23/01/2024