STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111681 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định nhóm máu ABO-RH1 và định kiểu hình RH-K TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 11LH/PL-2022 Còn hiệu lực
25/05/2023

111682 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính 11 thông số sinh hóa nước tiểu TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-UA-013-B Còn hiệu lực
26/08/2022

111683 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính 11 thông số sinh hóa nước tiểu TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-UA-014-B Còn hiệu lực
29/08/2022

111684 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính ABO/Rh-D trong định nhóm máu và sàng lọc kháng thể TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THẠCH PHÁT 002-2024/KQPL-THACHPHAT Còn hiệu lực
10/01/2024

111685 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính bộ nhiễm chứng âm TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-013REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
30/09/2021

111686 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính bộ nhiễm IV chứng dương TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-012REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

111687 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính bộ nhiễm Plus-R chứng dương TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-016REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

111688 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính các kháng nguyên hệ ABO, Rh và K, kháng thể nhóm máu ABO, phát hiện kháng thể bất thường và xét nghiệm hòa hợp ABO TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 268/2022/NP-PL Còn hiệu lực
19/12/2022

111689 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính các kháng nguyên hệ ABO, Rh và K, kháng thể nhóm máu ABO, phát hiện kháng thể bất thường và xét nghiệm hòa hợp ABO TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 374/2023/NP-PL Còn hiệu lực
29/12/2023

111690 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính các quần thể tế bào biểu hiện 27 kháng nguyên bề mặt TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 206/2023/NP-PL Còn hiệu lực
10/10/2023

111691 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính các quần thể tế bào biểu hiện 27 kháng nguyên bề mặt TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 289/2023/NP-PL Còn hiệu lực
06/12/2023

111692 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210117 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
04/03/2021

111693 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính globulin miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM 20.22-SB/PL-MG Còn hiệu lực
18/07/2022

111694 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính globulin miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM 20.23-SB/PL-MG Còn hiệu lực
04/12/2023

111695 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính HbeAg TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-018/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
29/03/2021

111696 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính HBeAg TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2001/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
04/10/2021

111697 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính HIV-1 Ag TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-048/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
29/03/2021

111698 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính HIV-1 gO TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-049/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
29/03/2021

111699 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính HIV-2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-047/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
26/03/2021

111700 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính hoặc bán định lượng 11 thông số trong nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3069/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
14/09/2022