STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111741 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và bán định lượng 13 thông số xét nghiệm nước tiểu nồng độ bình thường TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210772 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẨN GIẢI PHÁP Y TẾ GS Còn hiệu lực
18/10/2021

111742 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và bán định lượng 14 thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MEDICON 152 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Á Châu Còn hiệu lực
05/09/2021

111743 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và bán định lượng 14 thông số nước tiểu (Dung dịch chứng dùng cho máy phân tích nước tiểu) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23002 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/02/2023

111744 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và bán định lượng 8 thông số sinh hóa TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTc_0119 Còn hiệu lực
06/09/2022

111745 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và bán định lượng 9 thông số sinh hóa TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ARCc_0118 Còn hiệu lực
06/09/2022

111746 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và bán định lượng Albumin, Bilirubin, Blood, Creatinine, Glucose, Hcg, Ketones, Leukocytes, Nitrite, pH, Protein, Specific Gravity , Urobilinogen TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 042022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
21/08/2022

111747 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và bán định lượng amphetamine/methamphetamine và opiates TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ARCc_0117 Còn hiệu lực
06/09/2022

111748 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và bán định lượng amphetamine/methamphetamine và opiates TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTc_0120 Còn hiệu lực
06/09/2022

111749 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và đếm các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD4 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210895-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Còn hiệu lực
04/01/2022

111750 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và đếm các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD4 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210896-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Còn hiệu lực
04/01/2022

111751 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định danh vi rút Herpes simplex 1 và 2, định tính gen gây độc B (tcdB) của Clostridium difficile, định tính DNA Staphylococcus aureus kháng methicillin (MRSA) và DNA Staphylococcus aureus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1822/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Đã thu hồi
22/07/2021

111752 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD4 TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220404-03.BDB/BPL Đã thu hồi
04/04/2022

111753 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD4 TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220404-04.BDB/BPL Còn hiệu lực
05/04/2022

111754 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào biểu hiện kháng nguyên CD4 TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 230417-01.BDB-BPL Còn hiệu lực
19/04/2023

111755 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào CD45+ và CD45+ CD34+ TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 278/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
13/12/2021

111756 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào CD45+ và CD45+ CD34+ TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 314/2023/NP-PL Còn hiệu lực
12/12/2023

111757 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng các thành phần cặn hữu hình trong nước tiểu (các tế bào, cặn vô cơ, các sinh vật) TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-UA-010-B Còn hiệu lực
26/08/2022

111758 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng các thành phần cặn hữu hình trong nước tiểu (các tế bào, cặn vô cơ, các sinh vật) TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-UA-008-B Còn hiệu lực
26/08/2022

111759 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng kháng thể IgE đặc hiệu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 291/2022/NP-PL Còn hiệu lực
19/12/2022

111760 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng kháng thể IgE đặc hiệu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 292/2022/NP-PL Còn hiệu lực
19/12/2022