STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại		 Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại		 Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
112281 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng thể (IgG/IgM) kháng vi rút Corona (SARS-CoV-2) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MEDICON 86PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Công ty TNHH Medicon Còn hiệu lực
09/06/2020
112282 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro đơn lẻ dùng để định lượng ethanol trong huyết thanh, huyết tương và nước tiểu người TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL0757/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
11/11/2019
112283 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro đơn lẻ dùng để định lượng nồng độ HDL‑cholesterol trong huyết thanh và huyết tương người TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL0755/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
11/11/2019
112284 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro đơn lẻ dùng để định lượng transferrin trong huyết thanh và huyết tương người TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1012/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
11/11/2019
112285 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro đơn lẻ được dùng làm chất chứng cho các que thử nước tiểu, microalbumin, creatinine, các xét nghiệm khẳng định, các phương pháp hCG, công cụ đánh giá quy trình xử lý và ly tâm các mẫu bệnh phẩm nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1451/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
09/11/2020
112286 Trang thiết bị y tế chẩn đoán invitro dùng để phát hiện vi khuẩn Lao TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 119/QIA-2020/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
06/10/2020
112287 Trang thiết bị y tế chẩn đoán invitro ly giải: Kit tinh sạch DNA/RNA TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH B.C.E VIỆT NAM 220319-1 Đã thu hồi
14/09/2023
112288 Trang thiết bị y tế chẩn đoán invitro PCR vi giọt kỹ thuật số TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-164REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
05/10/2021
112289 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh kháng thể IgG/IgM kháng Lao trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần TTBYT Loại A CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 22/PL-TB Còn hiệu lực
17/08/2023
112290 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện kháng nguyên NS1 kháng virus sốt xuất huyết trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương TTBYT Loại B CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 10/PL-Dengue NS1 Còn hiệu lực
27/02/2023
112291 Trang thiết bị Y tế chẩn đoán nhanh phát hiện kháng nguyên phôi ung thư CEA trong huyết thanh hoặc huyết tương. TTBYT Loại B CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 08/PL-CEA Còn hiệu lực
15/11/2022
112292 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện kháng nguyên PSA trong huyết tương hoặc huyết thanh TTBYT Loại C CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 21/PL-PSA Còn hiệu lực
08/08/2023
112293 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện kháng thể HBcAb trong huyết thanh hoặc huyết tương TTBYT Loại B CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 04/PL-HBcAb Còn hiệu lực
07/11/2022
112294 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện kháng thể HBeAb trong huyết thanh hoặc huyết tương TTBYT Loại B CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 03/PL-HBeAb Còn hiệu lực
07/11/2022
112295 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện kháng thể HBsAb trong huyết thanh hoặc huyết tương TTBYT Loại D CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 19/PL-HBsAb Còn hiệu lực
28/07/2023
112296 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện kháng thể HIV 1 & 2 trong huyết tương hoặc huyết thanh TTBYT Loại D CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 13/PL-HIV Còn hiệu lực
07/03/2023
112297 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện kháng thể IgG và IgM kháng virus sốt xuất huyết trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương TTBYT Loại B CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 11/PL-Dengue IgG/IgM Đã thu hồi
27/02/2023
112298 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện kháng thể IgG và IgM kháng virus sốt xuất huyết trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương TTBYT Loại B CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 13/PL-Dengue IgG/IgM Còn hiệu lực
27/02/2023
112299 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện kháng thể kháng HCV trong huyết tương hoặc huyết thanh TTBYT Loại D CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 17/PL-HCV Còn hiệu lực
28/07/2023
112300 Trang thiết bị Y tế chẩn đoán nhanh phát hiện ký sinh trùng sốt rét P.f/P.v trong máu toàn phần/ huyết tương/ huyết thanh TTBYT Loại B CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 09/PL-Malaria Còn hiệu lực
22/12/2022

Các trang trên cổng 5615 của 6.224
20 Số bài trên trang
Hiển thị 112.281 - 112.300 of 124.473 kết quả.