STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
112761 Thuốc thử xét nghiệm định nhóm máu AHG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH NHẬT 187/BPL-ANVIET Còn hiệu lực
11/09/2023

112762 Thuốc thử xét nghiệm định tính TTBYT Loại D TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 99CL7/7/17 PL-TTDV Công ty Cổ Phần Xuất Nhập Khẩu Y tế Tp. HCM (YTECO) Còn hiệu lực
15/12/2021

112763 Thuốc thử xét nghiệm định tính Enterobacteriaceae, Pseudomonas Aeruginosa, Acinetobacter baumannii TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 03-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
29/01/2021

112764 Thuốc thử xét nghiệm định tính Enterobacteriaceae, Pseudomonas Aeruginosa, Acinetobacter baumannii TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 04-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM Còn hiệu lực
29/01/2021

112765 Thuốc thử xét nghiệm định tính RNA virus SARS-CoV-2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 216/NMD-2021/190000011/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị khoa học và công nghệ Qmedic Còn hiệu lực
24/08/2021

112766 Thuốc thử xét nghiệm định tính tế bào biểu hiện Inhibin α TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ LIFELABS 32PL/LIFELABS Còn hiệu lực
15/07/2024

112767 Thuốc thử xét nghiệm định tính tế bào biểu hiện PD-L1 dòng 22C3 TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ LIFELABS 25PL/LIFELABS Còn hiệu lực
11/12/2023

112768 Thuốc thử xét nghiệm định tính tế bào biểu hiện PD-L1 dòng 22C3 TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ LIFELABS 28PL/LIFELABS Còn hiệu lực
15/07/2024

112769 Thuốc thử xét nghiệm định tính trực khuẩn Gram âm sinh carbapenemase TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 12/2021/170000087/PCBPL-BYT Công ty TNHH bioMérieux Việt Nam Còn hiệu lực
18/10/2021

112770 Thuốc thử xét nghiệm định tính trực khuẩn Gram âm sinh carbapenemase TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 12-DKSH/2021/170000087/PCBPL-BYT Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM Còn hiệu lực
18/10/2021

112771 Thuốc thử xét nghiệm định tính trực khuẩn Gram âm sinh carbapenemase TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 12-LAVITEC/2021/170000087/PCBPL-BYT Công ty cổ phần công nghệ Lavitec Còn hiệu lực
18/10/2021

112772 Thuốc thử xét nghiệm định tính 20 chủng HPV TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC TÂM VIỆT 0111/23/TV/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
03/11/2023

112773 Thuốc thử xét nghiệm định tính acid mucopolysaccharide (mucin) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2569/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
07/11/2022

112774 Thuốc thử xét nghiệm định tính acid nucleic của các ký sinh trùng đường ruột TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220222-01.WHC/BPL Còn hiệu lực
22/02/2022

112775 Thuốc thử xét nghiệm định tính acid nucleic của các ký sinh trùng đường ruột TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220815-12.WHC/BPL Còn hiệu lực
17/08/2022

112776 Thuốc thử xét nghiệm định tính acid nucleic của các vi khuẩn đường ruột TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220222-03.WHC/BPL Còn hiệu lực
22/02/2022

112777 Thuốc thử xét nghiệm định tính acid nucleic của các vi khuẩn đường ruột TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220222-04.WHC/BPL Còn hiệu lực
22/02/2022

112778 Thuốc thử xét nghiệm định tính acid nucleic của các vi khuẩn đường ruột TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220815-14.WHC/BPL Còn hiệu lực
17/08/2022

112779 Thuốc thử xét nghiệm định tính acid nucleic của các vi khuẩn đường ruột TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220815-15.WHC/BPL Còn hiệu lực
17/08/2022

112780 Thuốc thử xét nghiệm định tính acid nucleic của các vi rút đường ruột TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220222-02.WHC/BPL Còn hiệu lực
22/02/2022