STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
112801 Thuốc thử xét nghiệm định lượng sản phẩm giáng hóa fibrin (D-Dimer và X-oligomer) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2406/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/05/2022

112802 Thuốc thử xét nghiệm định lượng sản phẩm giáng hóa fibrin (D‑Dimer và X‑oligomer) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3295/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

112803 Thuốc thử xét nghiệm định lượng Sắt TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

112804 Thuốc thử xét nghiệm định lượng sắt TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2663/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
27/05/2022

112805 Thuốc thử xét nghiệm định lượng Sắt TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-CC-068-B Còn hiệu lực
20/08/2022

112806 Thuốc thử xét nghiệm định lượng Sắt TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 04/2022/DI-VN/PL Còn hiệu lực
14/03/2024

112807 Thuốc thử xét nghiệm định lượng sắt TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3084/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
07/11/2022

112808 Thuốc thử xét nghiệm định lượng sắt TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3083/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
07/11/2022

112809 Thuốc thử xét nghiệm định lượng sắt TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3085/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
07/11/2022

112810 Thuốc thử xét nghiệm định lượng Sắt TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/2022/DI-VN/PL Còn hiệu lực
20/06/2023

112811 Thuốc thử xét nghiệm định lượng sắt TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3289/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

112812 Thuốc thử xét nghiệm định lượng sắt không khử protein TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTc-0026 Còn hiệu lực
15/04/2022

112813 Thuốc thử xét nghiệm định lượng sắt không khử protein TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTc-0028 Còn hiệu lực
15/04/2022

112814 Thuốc thử xét nghiệm định lượng sắt không khử protein TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ARCc_30 Còn hiệu lực
15/04/2022

112815 Thuốc thử xét nghiệm định lượng SCC TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2736/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
27/06/2022

112816 Thuốc thử xét nghiệm định lượng SCCA TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH NHẬT 149-2022/BPL-MN Đã thu hồi
01/07/2024

112817 Thuốc thử xét nghiệm định lượng SCCA TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 01/2022/MR-VN/PL Còn hiệu lực
29/05/2023

112818 Thuốc thử xét nghiệm định lượng sFlt-1 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1841/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
24/07/2021

112819 Thuốc thử xét nghiệm định lượng SHBG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH STV TECHNOLOGY 0407.4/STV Còn hiệu lực
04/07/2023

112820 Thuốc thử xét nghiệm định lượng SHBG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1668/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
28/05/2021