STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
113861 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hsCRP 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/26/PCBPL- BYT Đã thu hồi
03/03/2022

113862 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hsCRP 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 162023-GS/PCBPL- BYT Còn hiệu lực
25/07/2023

113863 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN 32 PL-VX/ 200000036/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
01/02/2023

113864 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết học 16T TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-019/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
29/03/2021

113865 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết học 5 thành phần bạch cầu A TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-114REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
22/09/2021

113866 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết học 5 thành phần bạch cầu C TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-115REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
22/09/2021

113867 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết học 5 thành phần bạch cầu S TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-111REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
22/09/2021

113868 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết học 5 thành phần bạch cầu X TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-113REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
22/09/2021

113869 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết thanh 3 tháng đầu thai kỳ TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-025/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
26/03/2021

113870 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết thanh thai kỳ II TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-021/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
26/03/2021

113871 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng IgE TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

113872 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng IGF-1, IGFBP-3 và hGH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3310/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

113873 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng IgM/ C4 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THIẾT BỊ THIÊN AN 46/2023/BPL-TA-BYT Đã thu hồi
28/12/2023

113874 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Kẽm TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

113875 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng nguyên HBs TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1764/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
20/07/2021

113876 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 56/SHV-RC-2021 Công ty TNHH Siemens Healthcare Còn hiệu lực
25/06/2021

113877 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 265/SHV-RC-2021 Công ty TNHH Siemens Healthcare Còn hiệu lực
13/09/2021

113878 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022

113879 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022

113880 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng kháng thể IgE đặc hiệu với Dị nguyên TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 12/2022/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
26/08/2022