STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
100081 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên H.Pylori TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ARDx/ADK04_v01 Còn hiệu lực
20/06/2023

100082 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Rotavirus nhóm A và Adenovirus TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ARDx/ADK05_v01 Còn hiệu lực
20/06/2023

100083 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210559-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
28/07/2021

100084 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210561-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
29/07/2021

100085 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210613-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
02/08/2021

100086 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210666-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
18/08/2021

100087 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Strep A TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ARDx/ADK22_v01 Còn hiệu lực
20/06/2023

100088 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Streptococcus nhóm A TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220314-03.DSM/BPL Còn hiệu lực
17/03/2022

100089 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi khuẩn lao TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210623-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
04/08/2021

100090 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút influenza A và B TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220316-01.DSM/BPL Còn hiệu lực
17/03/2022

100091 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút influenza A và B TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220317-01.DSM/BPL Còn hiệu lực
18/03/2022

100092 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút RSV TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220314-01.DSM/BPL Còn hiệu lực
17/03/2022

100093 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút RSV TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220314-02.DSM/BPL Còn hiệu lực
17/03/2022

100094 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HIV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 17/2023/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
06/09/2023

100095 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HIV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 17/2023/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
06/09/2023

100096 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng vi khuẩn Treponema Palidum TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ARDx/ADJ02_v00 Còn hiệu lực
21/04/2022

100097 Thanh thử xét nghiệm định tính phát hiện kháng thể kháng vi rút Dengue TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ARDx/ADK06_v01 Còn hiệu lực
20/06/2023

100098 Thanh thuốc thử định danh vi sinh vật TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1102/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VIỆT ANH Còn hiệu lực
29/07/2021

100099 Thanh titan dùng để thay thế chân răng (Implant) TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN VTM VIỆT NAM 15/21/170000035/PCBPL-BYT Công ty TNHH Trang Thiết Bị Nha Khoa Còn hiệu lực
23/03/2021

100100 Thanh titan dùng để thay thế chân răng (Implant) TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN VTM VIỆT NAM 496/20/170000035/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/03/2022

100101 Thanh treo bình truyền dịch TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ - Y TẾ ĐỊNH GIANG Digi-PL/171 Còn hiệu lực
08/09/2023

100102 Thanh uốn TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210540-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH Y NHA KHOA 3D Còn hiệu lực
27/07/2021

100103 Thanh và hóa chất định danh kháng sinh đồ TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 28.11.18B-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT Công ty TNHH DKSH Việt Nam/ DKSH Vietnam Co. Ltd Đã thu hồi
19/06/2019

100104 Thanh và hóa chất định danh kháng sinh đồ TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 38 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
21/06/2019

100105 Thanh và hóa chất định danh kháng sinh đồ TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 01 - PL - BMXVN/170000087/PCBPL - BYT Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam Còn hiệu lực
23/06/2019

100106 Thanh và hóa chất định danh kháng sinh đồ TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 05 - PL - TTB/BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam Còn hiệu lực
23/06/2019

100107 Thanh và hóa chất định danh kháng sinh đồ TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 08 - PL - BMXVN/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
23/06/2019

100108 Thanh và hóa chất định danh kháng sinh đồ TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 111018.PL - BMXVN/180000651-PCBBA-HN CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
24/06/2019

100109 Thanh và hóa chất định danh kháng sinh đồ. TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 18.pl-bmxvn/ 17 00000 87 / pcbpl-byt Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam. Còn hiệu lực
01/10/2019

100110 Thanh và hóa chất định danh kháng sinh đồ. TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 24-PL-TTB/BMXVN2019/ 170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
25/10/2019