STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
100351 PG5801 Detection Kit (kit phát hiện gen kháng thuốc trong điều trị bệnh gout PG5801) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1138/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT VÀ SINH HỌC ỨNG DỤNG VIỆT NAM Còn hiệu lực
18/12/2019

100352 Phầm mềm Geri TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2103-CL_PL Văn Phòng Đại Diện Merck Export Gmbh Tại Thành Phố Hồ Chí Minh Còn hiệu lực
22/12/2019

100353 Phần mềm TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 2018240 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
24/11/2019

100354 Phần mềm TTBYT Loại A VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 082-EIMI/2021/200000001/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Y Việt Còn hiệu lực
02/05/2021

100355 Phần mềm AI hỗ trợ chẩn đoán di căn não TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẨN CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN BPL0048/THUYAN Còn hiệu lực
06/05/2023

100356 Phần mềm AI hỗ trợ dò tìm, phát hiện u bướu phổi TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẨN CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN BPL0052/THUYAN Còn hiệu lực
12/07/2023

100357 Phần mềm AI hỗ trợ phân tích hình thái tế bào TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẨN CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN BPL0050/THUYAN Còn hiệu lực
26/05/2023

100358 Phần mềm an toàn thuốc của hệ thống bơm tiêm truyền TTBYT Loại C VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 074-EIMI/2019/170000141/PCBPL-BYT Công Ty Cổ Phần Fresenius Kabi Việt Nam Còn hiệu lực
26/07/2019

100359 Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM 2018TVC-PL05/170000041/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Đã thu hồi
24/06/2019

100360 Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM 2017TVC-PL25/170000041/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Còn hiệu lực
26/06/2019

100361 Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM 2018TVC-PL06/170000041/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Đã thu hồi
27/06/2019

100362 Phần mềm chẩn đoán hình ảnh AI Lunit INSIGHT TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN VIETMEDICAL-PHÂN PHỐI VMPP/LUNIT/KQPL-01 Còn hiệu lực
21/03/2023

100363 Phần mềm chẩn đoán hình ảnh AI Lunit INSIGHT TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN VIETMEDICAL-PHÂN PHỐI VMPP/LUNIT/KQPL-02 Còn hiệu lực
04/05/2023

100364 Phần mềm chẩn đoán loãng xương TTBYT Loại B VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 099-EIMI/2021/200000001/PCBPL-BYT Công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn thiết bị y tế Sinh Long Còn hiệu lực
14/04/2021

100365 Phần mềm chỉnh răng- Hệ thống lấy dấu hàm quang học CAD/ CAM (không tiệt trùng) TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2019101/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH QUALTECH CONSULTING Còn hiệu lực
12/10/2021

100366 Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 17.pl.bmxvn/180000651-pcbba-hn CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM Còn hiệu lực
12/06/2019

100367 Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 34-PL-TTB/BMXVN/2018/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Đã thu hồi
21/06/2019

100368 Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 35 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Đã thu hồi
21/06/2019

100369 Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 12A-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Đã thu hồi
24/06/2019

100370 Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 17.PL-BMXVN/180000651-PCBBA-HN Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam Còn hiệu lực
24/06/2019

100371 Phần mềm dõi bệnh nhân trung tâm và phụ kiện TTBYT Loại C CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN PHILIPS VIỆT NAM 08/190000044/PCBPL-BYT Công ty TNHH Philips Việt Nam Còn hiệu lực
14/05/2020

100372 Phần mềm dõi bệnh nhân trung tâm và phụ kiện TTBYT Loại C CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN PHILIPS VIỆT NAM 24/190000044/PCBPL-BYT Công ty trách nhiệm hữu hạn Philips Việt Nam Còn hiệu lực
28/01/2021

100373 Phần mềm dùng cho máy X-Quang TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH 01280717 Công ty Cổ phần Trang thiết bị Y Nha khoa Việt Đăng Còn hiệu lực
06/08/2019

100374 Phần mềm dùng cho máy xét nghiệm ELISA tự động TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-814/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Đã thu hồi
25/11/2019

100375 Phần mềm dùng cho máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 34-PL-TTB/BMXVN/2018/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Đã thu hồi
21/06/2019

100376 Phần mềm dùng cho máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 35 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Đã thu hồi
21/06/2019

100377 Phần mềm dùng trong phẫu thuật nội soi TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐỒNG LỢI 129/2020/180000013/PCBPL - BYT Công ty TNHH Trang thiết bị y tế Hải Khoa Còn hiệu lực
17/04/2020

100378 Phần mềm Eeva kèm phụ kiện Eeva license TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3091PL-TTDV Công Ty TNHH Thương Mại Và Dược Phẩm Sang Còn hiệu lực
12/03/2020

100379 Phần mềm Eeva kèm phụ kiện Eeva license TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3091-1S25/11/19 PL-TTDV Công ty TNHH Thương Mại và Dược Phẩm Sang Còn hiệu lực
11/06/2021

100380 Phần mềm Geri Connect & Geri Assess (Geri Connect & Assess),bao gồm phụ kiện Geri Assess License trong phụ lục 1 TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2915-1S21/08/2019 PL-TTDV Công ty TNHH Thương Mại và Dược Phẩm Sang Còn hiệu lực
11/06/2021