STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
101191 Test nhanh phát hiện Opiate trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

101192 Test nhanh phát hiện Opiate trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

101193 Test nhanh phát hiện Phencyclidine trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

101194 Test nhanh phát hiện Phencyclidine trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

101195 Test nhanh phát hiện Tricyclic Antidepressants trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

101196 Test nhanh phát hiện Tricyclic Antidepressants trong nước tiểu TTBYT Loại B TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC 335.20/180000026/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN Còn hiệu lực
16/07/2020

101197 Test nhanh sốt xuất huyết careUSTM Dengue NS1 TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN VTM VIỆT NAM 581 Công Ty TNHH Dịch Vụ Tổng Hợp Medaz Việt Nam Còn hiệu lực
31/10/2019

101198 Test nhanh Syphilis Rapid Test Dipstick TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 1704/170000074/ PCBPL-BYT Công ty TNHH Hiển Thông Còn hiệu lực
04/08/2019

101199 Test nhanh vi khuẩn Helicobacter Polyri (Test HP dạ dày) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH AMETHYST MEDICAL VIỆT NAM 022022/AME-PCBPL-BYT Đã thu hồi
22/04/2022

101200 Test nhanh vi khuẩn Helicobacter Pylori (Test HP dạ dày) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH AMETHYST MEDICAL VIỆT NAM 02_12022/AME-PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/10/2022

101201 Test nhanh viêm gan C SDn BioNTN HCV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 28/2022/180000028/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
27/04/2022

101202 Test nhanh virus SARS-COV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1125/2021/180000028/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA Còn hiệu lực
18/10/2021

101203 Test nhanh xác định kháng nguyên SARS-COV2 TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT NHẬT TUẤN VINH VB01 Còn hiệu lực
07/03/2022

101204 Test nhanh xét nghiệm HIV, HbsAg, HCV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 822/ 180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED Còn hiệu lực
09/12/2019

101205 Test nhanh xét nghiệm miễn dịch TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 5/PM/2017 CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ Đã thu hồi
30/10/2019

101206 Test nhanh xét nghiệm virut SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 459/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED Còn hiệu lực
19/06/2020

101207 Test nhanh định tính kháng nguyên adenovirus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT VIETLAB 2312.DBLUE.ADV Còn hiệu lực
17/12/2023

101208 Test nhanh định tính kháng nguyên cúm A+B TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 25/2022/QALAB-PL Còn hiệu lực
13/04/2023

101209 Test nhanh định tính kháng nguyên Dengue NS1 virus sốt xuất huyết TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 130223-1/VB-LVT Đã thu hồi
21/02/2023

101210 TEST NHANH ĐỊNH TÍNH KHÁNG NGUYÊN HBeAg VI RÚT VIÊM GAN B TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 20042023-2/VB-LVT Còn hiệu lực
20/04/2023

101211 Test nhanh định tính kháng nguyên vi rút cúm A và vi rút cúm B TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 20042023-3/VB-LVT Còn hiệu lực
20/04/2023

101212 Test nhanh định tính kháng nguyên virus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 16-2/2023/QALAB-PL Còn hiệu lực
13/12/2023

101213 Test nhanh định tính kháng nguyên virus Adeno TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 15/2023/QALAB-PL Đã thu hồi
06/06/2023

101214 Test nhanh định tính kháng thể IgG/IgM kháng vi rút sốt xuất huyết Dengue TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 19042023/VB-LVT Còn hiệu lực
19/04/2023

101215 TEST NHANH ĐỊNH TÍNH KHÁNG THỂ KHÁNG VI RÚT VIÊM GAN C TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 20042023-1/VB-LVT Còn hiệu lực
20/04/2023

101216 Test nhanh định tính Rota-Adeno TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 14/2023/QALAB-PL Còn hiệu lực
05/05/2023

101217 Test nhanh định tính Rotavirus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 11/2023/QALAB-PL Đã thu hồi
13/04/2023

101218 Test nhanh định tính RSV TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 14/2023/QALAB-PL Còn hiệu lực
05/05/2023

101219 Test nhanh-Máy đọc Citest LF Reader TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH Y TẾ SONG BẢO SB04/2018 CÔNG TY TNNH Y TẾ SONG BẢO Còn hiệu lực
04/07/2019

101220 Test pepsin trong trào ngược dạ dày TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 2018739 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI ÁNH SÁNG XANH Còn hiệu lực
26/10/2019