STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
101911 Thanh thử xét nghiệm định tính HCV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH GAM MA VIỆT BỈ 190923 - VB.PLTTB Còn hiệu lực
20/09/2023

101912 Thanh thử xét nghiệm định tính HIV 1/2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH GAM MA VIỆT BỈ 211123 - VB.PLTTB Còn hiệu lực
22/11/2023

101913 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên của Mycobacterium tuberculosis complex (MTbc) TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220313-09.DSM/BPL Còn hiệu lực
16/03/2022

101914 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên của Mycobacterium tuberculosis complex (MTbc) TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM BD-DS-015/170000033/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/07/2023

101915 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên H.Pylori TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ARDx/ADK04_v01 Còn hiệu lực
20/06/2023

101916 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Rotavirus nhóm A và Adenovirus TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ARDx/ADK05_v01 Còn hiệu lực
20/06/2023

101917 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210559-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
28/07/2021

101918 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210561-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
29/07/2021

101919 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210613-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
02/08/2021

101920 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210666-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
18/08/2021

101921 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Strep A TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ARDx/ADK22_v01 Còn hiệu lực
20/06/2023

101922 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Streptococcus nhóm A TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220314-03.DSM/BPL Còn hiệu lực
17/03/2022

101923 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi khuẩn lao TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210623-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
04/08/2021

101924 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút influenza A và B TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220316-01.DSM/BPL Còn hiệu lực
17/03/2022

101925 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút influenza A và B TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220317-01.DSM/BPL Còn hiệu lực
18/03/2022

101926 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút RSV TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220314-01.DSM/BPL Còn hiệu lực
17/03/2022

101927 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút RSV TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220314-02.DSM/BPL Còn hiệu lực
17/03/2022

101928 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HIV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 17/2023/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
06/09/2023

101929 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng HIV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ KỸ THUẬT LỤC TỈNH 17/2023/PLTTBYT-LT Còn hiệu lực
06/09/2023

101930 Thanh thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng vi khuẩn Treponema Palidum TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ARDx/ADJ02_v00 Còn hiệu lực
21/04/2022

101931 Thanh thử xét nghiệm định tính phát hiện kháng thể kháng vi rút Dengue TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ARDx/ADK06_v01 Còn hiệu lực
20/06/2023

101932 Thanh thuốc thử định danh vi sinh vật TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1102/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC VIỆT ANH Còn hiệu lực
29/07/2021

101933 Thanh titan dùng để thay thế chân răng (Implant) TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN VTM VIỆT NAM 15/21/170000035/PCBPL-BYT Công ty TNHH Trang Thiết Bị Nha Khoa Còn hiệu lực
23/03/2021

101934 Thanh titan dùng để thay thế chân răng (Implant) TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN VTM VIỆT NAM 496/20/170000035/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/03/2022

101935 Thanh treo bình truyền dịch TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ - Y TẾ ĐỊNH GIANG Digi-PL/171 Còn hiệu lực
08/09/2023

101936 Thanh uốn TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210540-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH Y NHA KHOA 3D Còn hiệu lực
27/07/2021

101937 Thanh và hóa chất định danh kháng sinh đồ TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 28.11.18B-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT Công ty TNHH DKSH Việt Nam/ DKSH Vietnam Co. Ltd Đã thu hồi
19/06/2019

101938 Thanh và hóa chất định danh kháng sinh đồ TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 38 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
21/06/2019

101939 Thanh và hóa chất định danh kháng sinh đồ TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 01 - PL - BMXVN/170000087/PCBPL - BYT Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam Còn hiệu lực
23/06/2019

101940 Thanh và hóa chất định danh kháng sinh đồ TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 05 - PL - TTB/BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam Còn hiệu lực
23/06/2019