STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
102331 Thuốc thử xét nghiệm chẩn đoán Invitro sử dụng cho máy xét nghiệm sinh hóa TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 10-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
09/09/2022

102332 Thuốc thử xét nghiệm chẩn đoán Invitro sử dụng cho máy xét nghiệm sinh hóa TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 10-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
09/09/2022

102333 Thuốc thử xét nghiệm Creatine trong máu và nước tiểu bằng phương pháp Enzymatic TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP 02SH-190000001/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
10/01/2023

102334 Thuốc thử xét nghiệm dùng cho máy PCR TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 0488/200000039/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA Còn hiệu lực
04/01/2022

102335 Thuốc thử xét nghiệm dùng cho máy phân tích miễn dịch tự động TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 0496/200000039/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA Còn hiệu lực
07/01/2022

102336 Thuốc thử xét nghiệm dùng cho máy phân tích nhóm máu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA 40PG-PL/170000025/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
22/02/2023

102337 Thuốc thử xét nghiệm dùng cho máy phân tích sinh hóa TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 0398/200000039/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA Còn hiệu lực
04/01/2022

102338 Thuốc thử xét nghiệm dùng cho máy phân tích sinh hóa tự động TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 0397/200000039/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA Đã thu hồi
25/12/2021

102339 Thuốc thử xét nghiệm dùng cho máy phân tích sinh hóa tự động TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 0397/200000039/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA Còn hiệu lực
04/01/2022

102340 Thuốc thử xét nghiệm Elisa định lượng nồng độ hormone T3 toàn phần TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 09-22/MITRACO/CBBPL-BYT Đã thu hồi
17/08/2022

102341 Thuốc thử xét nghiệm Elisa định lượng nồng độ hormone T3 tự do TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 09-22/MITRACO/CBBPL-BYT Đã thu hồi
17/08/2022

102342 Thuốc thử xét nghiệm Elisa định lượng nồng độ hormone T4 toàn phần TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 09-22/MITRACO/CBBPL-BYT Đã thu hồi
17/08/2022

102343 Thuốc thử xét nghiệm Elisa định lượng nồng độ hormone T4 tự do TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 09-22/MITRACO/CBBPL-BYT Đã thu hồi
17/08/2022

102344 Thuốc thử xét nghiệm Elisa định lượng nồng độ hormone TSH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 09-22/MITRACO/CBBPL-BYT Đã thu hồi
17/08/2022

102345 Thuốc thử xét nghiệm hòa hợp, sàng lọc kháng thể bất thường kháng hồng cầu và định kiểu hình kháng nguyên trên bề mặt hồng cầu TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 54LH/PL-2022 Còn hiệu lực
04/04/2022

102346 Thuốc thử xét nghiệm huyết học bán định lượng TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 610/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC TESLA VIỆT NAM – CHI NHÁNH HÀ NỘI Còn hiệu lực
26/04/2021

102347 Thuốc thử xét nghiệm huyết học bán định lượng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 610/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC TESLA VIỆT NAM – CHI NHÁNH HÀ NỘI Còn hiệu lực
26/04/2021

102348 Thuốc thử xét nghiệm huyết học bán định lượng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 610/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC TESLA VIỆT NAM – CHI NHÁNH HÀ NỘI Còn hiệu lực
26/04/2021

102349 Thuốc thử xét nghiệm huyết học bán định lượng TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 717/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC TESLA VIỆT NAM – CHI NHÁNH HÀ NỘI Còn hiệu lực
12/05/2021

102350 Thuốc thử xét nghiệm huyết học bán định lượng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 717/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC TESLA VIỆT NAM – CHI NHÁNH HÀ NỘI Còn hiệu lực
12/05/2021

102351 Thuốc thử xét nghiệm huyết học bán định lượng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 717/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ĐIỆN TỬ VÀ CÔNG NGHỆ SINH HỌC TESLA VIỆT NAM – CHI NHÁNH HÀ NỘI Còn hiệu lực
12/05/2021

102352 Thuốc thử xét nghiệm khẳng định sự hiện diện của các chất chống đông lupus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3938/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/01/2024

102353 Thuốc thử xét nghiệm khẳng định sự hiện diện của kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBs Ag) TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 202/2023/NP-PL Còn hiệu lực
02/10/2023

102354 Thuốc thử xét nghiệm khẳng định định tính HBsAg TTBYT Loại D VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTs_0003 Còn hiệu lực
15/12/2022

102355 Thuốc thử xét nghiệm khẳng định định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBsAg) TTBYT Loại D VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTi_00062 Còn hiệu lực
19/10/2022

102356 Thuốc thử xét nghiệm kiểm soát và thuốc thử xét nghiệmđịnh lượng dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 00205/200000039/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THẠCH PHÁT Còn hiệu lực
22/07/2021

102357 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: cầu khuẩn gram dương hiếu-kị khí tùy tiện, hiếu khí phát triển nhanh, hiếu khí khó nuôi cấy và Listeria monocytogenes TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 244/2022/NP-PL Còn hiệu lực
30/11/2022

102358 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: cầu khuẩn gram dương hiếu-kị khí tùy tiện, hiếu khí phát triển nhanh, hiếu khí khó nuôi cấy và Listeria monocytogenes TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 11/2023/NP-PL Còn hiệu lực
06/01/2023

102359 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: liên cầu khuẩn TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 249/2022/NP-PL Còn hiệu lực
01/12/2022

102360 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: liên cầu khuẩn hiếu khí TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 250/2022/NP-PL Còn hiệu lực
01/12/2022