STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
102451 |
Phầm mềm Geri |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
2103-CL_PL
|
Văn Phòng Đại Diện Merck Export Gmbh Tại Thành Phố Hồ Chí Minh |
Còn hiệu lực
22/12/2019
|
|
102452 |
Phần mềm |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC |
2018240 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
Còn hiệu lực
24/11/2019
|
|
102453 |
Phần mềm |
TTBYT Loại A |
VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG |
082-EIMI/2021/200000001/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Y Việt |
Còn hiệu lực
02/05/2021
|
|
102454 |
Phần mềm AI hỗ trợ chẩn đoán di căn não |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẨN CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN |
BPL0048/THUYAN
|
|
Còn hiệu lực
06/05/2023
|
|
102455 |
Phần mềm AI hỗ trợ dò tìm, phát hiện u bướu phổi |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẨN CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN |
BPL0052/THUYAN
|
|
Còn hiệu lực
12/07/2023
|
|
102456 |
Phần mềm AI hỗ trợ phân tích hình thái tế bào |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY CỔ PHẨN CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN |
BPL0050/THUYAN
|
|
Còn hiệu lực
26/05/2023
|
|
102457 |
Phần mềm an toàn thuốc của hệ thống bơm tiêm truyền |
TTBYT Loại C |
VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG |
074-EIMI/2019/170000141/PCBPL-BYT
|
Công Ty Cổ Phần Fresenius Kabi Việt Nam |
Còn hiệu lực
26/07/2019
|
|
102458 |
Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM |
2018TVC-PL05/170000041/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM |
Đã thu hồi
24/06/2019
|
|
102459 |
Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM |
2017TVC-PL25/170000041/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
26/06/2019
|
|
102460 |
Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM |
2018TVC-PL06/170000041/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM |
Đã thu hồi
27/06/2019
|
|
102461 |
Phần mềm chẩn đoán hình ảnh AI Lunit INSIGHT |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN VIETMEDICAL-PHÂN PHỐI |
VMPP/LUNIT/KQPL-01
|
|
Còn hiệu lực
21/03/2023
|
|
102462 |
Phần mềm chẩn đoán hình ảnh AI Lunit INSIGHT |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN VIETMEDICAL-PHÂN PHỐI |
VMPP/LUNIT/KQPL-02
|
|
Còn hiệu lực
04/05/2023
|
|
102463 |
Phần mềm chẩn đoán loãng xương |
TTBYT Loại B |
VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG |
099-EIMI/2021/200000001/PCBPL-BYT
|
Công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn thiết bị y tế Sinh Long |
Còn hiệu lực
14/04/2021
|
|
102464 |
Phần mềm chỉnh răng- Hệ thống lấy dấu hàm quang học CAD/ CAM (không tiệt trùng) |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH |
2019101/170000164/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH QUALTECH CONSULTING |
Còn hiệu lực
12/10/2021
|
|
102465 |
Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
17.pl.bmxvn/180000651-pcbba-hn
|
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
12/06/2019
|
|
102466 |
Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
34-PL-TTB/BMXVN/2018/170000087/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC |
Đã thu hồi
21/06/2019
|
|
102467 |
Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
35 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC |
Đã thu hồi
21/06/2019
|
|
102468 |
Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
12A-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC |
Đã thu hồi
24/06/2019
|
|
102469 |
Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
17.PL-BMXVN/180000651-PCBBA-HN
|
Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam |
Còn hiệu lực
24/06/2019
|
|
102470 |
Phần mềm dõi bệnh nhân trung tâm và phụ kiện |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN PHILIPS VIỆT NAM |
08/190000044/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Philips Việt Nam |
Còn hiệu lực
14/05/2020
|
|
102471 |
Phần mềm dõi bệnh nhân trung tâm và phụ kiện |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN PHILIPS VIỆT NAM |
24/190000044/PCBPL-BYT
|
Công ty trách nhiệm hữu hạn Philips Việt Nam |
Còn hiệu lực
28/01/2021
|
|
102472 |
Phần mềm dùng cho máy X-Quang |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH |
01280717
|
Công ty Cổ phần Trang thiết bị Y Nha khoa Việt Đăng |
Còn hiệu lực
06/08/2019
|
|
102473 |
Phần mềm dùng cho máy xét nghiệm ELISA tự động |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM |
MT-814/170000019/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh |
Đã thu hồi
25/11/2019
|
|
102474 |
Phần mềm dùng cho máy định danh vi khuẩn nhanh |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
34-PL-TTB/BMXVN/2018/170000087/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC |
Đã thu hồi
21/06/2019
|
|
102475 |
Phần mềm dùng cho máy định danh vi khuẩn nhanh |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
35 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC |
Đã thu hồi
21/06/2019
|
|
102476 |
Phần mềm dùng trong phẫu thuật nội soi |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐỒNG LỢI |
129/2020/180000013/PCBPL - BYT
|
Công ty TNHH Trang thiết bị y tế Hải Khoa |
Còn hiệu lực
17/04/2020
|
|
102477 |
Phần mềm Eeva kèm phụ kiện Eeva license |
TTBYT Loại A |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
3091PL-TTDV
|
Công Ty TNHH Thương Mại Và Dược Phẩm Sang |
Còn hiệu lực
12/03/2020
|
|
102478 |
Phần mềm Eeva kèm phụ kiện Eeva license |
TTBYT Loại A |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
3091-1S25/11/19 PL-TTDV
|
Công ty TNHH Thương Mại và Dược Phẩm Sang |
Còn hiệu lực
11/06/2021
|
|
102479 |
Phần mềm Geri Connect & Geri Assess (Geri Connect & Assess),bao gồm phụ kiện Geri Assess License trong phụ lục 1 |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
2915-1S21/08/2019 PL-TTDV
|
Công ty TNHH Thương Mại và Dược Phẩm Sang |
Còn hiệu lực
11/06/2021
|
|
102480 |
Phần mềm Geri Connect&Geri Assess |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
2915 CL PL
|
Công Ty TNHH Thương Mại Và Dược Phẩm Sang |
Còn hiệu lực
20/12/2019
|
|