STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
102451 Phầm mềm Geri TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2103-CL_PL Văn Phòng Đại Diện Merck Export Gmbh Tại Thành Phố Hồ Chí Minh Còn hiệu lực
22/12/2019

102452 Phần mềm TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 2018240 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
24/11/2019

102453 Phần mềm TTBYT Loại A VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 082-EIMI/2021/200000001/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Y Việt Còn hiệu lực
02/05/2021

102454 Phần mềm AI hỗ trợ chẩn đoán di căn não TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẨN CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN BPL0048/THUYAN Còn hiệu lực
06/05/2023

102455 Phần mềm AI hỗ trợ dò tìm, phát hiện u bướu phổi TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẨN CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN BPL0052/THUYAN Còn hiệu lực
12/07/2023

102456 Phần mềm AI hỗ trợ phân tích hình thái tế bào TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẨN CÔNG NGHỆ SINH HỌC THỤY AN BPL0050/THUYAN Còn hiệu lực
26/05/2023

102457 Phần mềm an toàn thuốc của hệ thống bơm tiêm truyền TTBYT Loại C VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 074-EIMI/2019/170000141/PCBPL-BYT Công Ty Cổ Phần Fresenius Kabi Việt Nam Còn hiệu lực
26/07/2019

102458 Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM 2018TVC-PL05/170000041/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Đã thu hồi
24/06/2019

102459 Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM 2017TVC-PL25/170000041/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Còn hiệu lực
26/06/2019

102460 Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM 2018TVC-PL06/170000041/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Đã thu hồi
27/06/2019

102461 Phần mềm chẩn đoán hình ảnh AI Lunit INSIGHT TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN VIETMEDICAL-PHÂN PHỐI VMPP/LUNIT/KQPL-01 Còn hiệu lực
21/03/2023

102462 Phần mềm chẩn đoán hình ảnh AI Lunit INSIGHT TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN VIETMEDICAL-PHÂN PHỐI VMPP/LUNIT/KQPL-02 Còn hiệu lực
04/05/2023

102463 Phần mềm chẩn đoán loãng xương TTBYT Loại B VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 099-EIMI/2021/200000001/PCBPL-BYT Công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn thiết bị y tế Sinh Long Còn hiệu lực
14/04/2021

102464 Phần mềm chỉnh răng- Hệ thống lấy dấu hàm quang học CAD/ CAM (không tiệt trùng) TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2019101/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH QUALTECH CONSULTING Còn hiệu lực
12/10/2021

102465 Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 17.pl.bmxvn/180000651-pcbba-hn CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM Còn hiệu lực
12/06/2019

102466 Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 34-PL-TTB/BMXVN/2018/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Đã thu hồi
21/06/2019

102467 Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 35 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Đã thu hồi
21/06/2019

102468 Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 12A-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Đã thu hồi
24/06/2019

102469 Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 17.PL-BMXVN/180000651-PCBBA-HN Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam Còn hiệu lực
24/06/2019

102470 Phần mềm dõi bệnh nhân trung tâm và phụ kiện TTBYT Loại C CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN PHILIPS VIỆT NAM 08/190000044/PCBPL-BYT Công ty TNHH Philips Việt Nam Còn hiệu lực
14/05/2020

102471 Phần mềm dõi bệnh nhân trung tâm và phụ kiện TTBYT Loại C CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN PHILIPS VIỆT NAM 24/190000044/PCBPL-BYT Công ty trách nhiệm hữu hạn Philips Việt Nam Còn hiệu lực
28/01/2021

102472 Phần mềm dùng cho máy X-Quang TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH 01280717 Công ty Cổ phần Trang thiết bị Y Nha khoa Việt Đăng Còn hiệu lực
06/08/2019

102473 Phần mềm dùng cho máy xét nghiệm ELISA tự động TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-814/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Đã thu hồi
25/11/2019

102474 Phần mềm dùng cho máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 34-PL-TTB/BMXVN/2018/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Đã thu hồi
21/06/2019

102475 Phần mềm dùng cho máy định danh vi khuẩn nhanh TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 35 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Đã thu hồi
21/06/2019

102476 Phần mềm dùng trong phẫu thuật nội soi TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐỒNG LỢI 129/2020/180000013/PCBPL - BYT Công ty TNHH Trang thiết bị y tế Hải Khoa Còn hiệu lực
17/04/2020

102477 Phần mềm Eeva kèm phụ kiện Eeva license TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3091PL-TTDV Công Ty TNHH Thương Mại Và Dược Phẩm Sang Còn hiệu lực
12/03/2020

102478 Phần mềm Eeva kèm phụ kiện Eeva license TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3091-1S25/11/19 PL-TTDV Công ty TNHH Thương Mại và Dược Phẩm Sang Còn hiệu lực
11/06/2021

102479 Phần mềm Geri Connect & Geri Assess (Geri Connect & Assess),bao gồm phụ kiện Geri Assess License trong phụ lục 1 TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2915-1S21/08/2019 PL-TTDV Công ty TNHH Thương Mại và Dược Phẩm Sang Còn hiệu lực
11/06/2021

102480 Phần mềm Geri Connect&Geri Assess TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2915 CL PL Công Ty TNHH Thương Mại Và Dược Phẩm Sang Còn hiệu lực
20/12/2019