STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
102631 Thuốc thử xét nghiệm khẳng định sự hiện diện của kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBs Ag) TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 202/2023/NP-PL Còn hiệu lực
02/10/2023

102632 Thuốc thử xét nghiệm khẳng định định tính HBsAg TTBYT Loại D VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTs_0003 Còn hiệu lực
15/12/2022

102633 Thuốc thử xét nghiệm khẳng định định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B (HBsAg) TTBYT Loại D VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ALTi_00062 Còn hiệu lực
19/10/2022

102634 Thuốc thử xét nghiệm kiểm soát và thuốc thử xét nghiệmđịnh lượng dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 00205/200000039/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THẠCH PHÁT Còn hiệu lực
22/07/2021

102635 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: cầu khuẩn gram dương hiếu-kị khí tùy tiện, hiếu khí phát triển nhanh, hiếu khí khó nuôi cấy và Listeria monocytogenes TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 244/2022/NP-PL Còn hiệu lực
30/11/2022

102636 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: cầu khuẩn gram dương hiếu-kị khí tùy tiện, hiếu khí phát triển nhanh, hiếu khí khó nuôi cấy và Listeria monocytogenes TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 11/2023/NP-PL Còn hiệu lực
06/01/2023

102637 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: liên cầu khuẩn TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 249/2022/NP-PL Còn hiệu lực
01/12/2022

102638 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: liên cầu khuẩn hiếu khí TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 250/2022/NP-PL Còn hiệu lực
01/12/2022

102639 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: liên cầu khuẩn và Haemophilus spp. TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 246/2022/NP-PL Còn hiệu lực
30/11/2022

102640 Thuốc thử xét nghiệm làm kháng sinh đồ: trực khuẩn gram âm phát triển nhanh, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae và Proteus mirabilis TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 82/2023/NP-PL Còn hiệu lực
27/03/2023

102641 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch chẩn đoán nồng độ Hormone hGH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102642 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch ELISA tuyến giáp TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VAVIM 09B/23/KQPL-VAVIM Còn hiệu lực
03/03/2023

102643 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ AFP TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102644 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ C-Peptide TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102645 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ CA 15-3 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102646 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ CA125 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102647 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ CA19-9 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102648 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ CA50 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102649 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ Calcitonin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102650 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ Cardiac troponin I TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102651 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ CEA TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102652 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ Creatine Kinase-MB TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102653 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ CYFRA 21-1 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102654 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ Ferritin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102655 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ hormone 17β-Estradiol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102656 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ hormone Anti-Müllerian hormone TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102657 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ hormone beta human chorionic gonadotropin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102658 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ hormone Follicle-stimulating hormone TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102659 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ hormone kháng thể kháng TG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022

102660 Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ hormone kháng thể kháng TPO TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-22/MITRACO/CBBPL-BYT Còn hiệu lực
07/04/2022