| STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
| 103051 |
Rapid anti-H.pylori Test |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
64PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics |
Còn hiệu lực
02/10/2019
|
|
| 103052 |
Rapid Anti-HCV Test |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
64PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics |
Còn hiệu lực
02/10/2019
|
|
| 103053 |
Rapid Anti-HCV Test (Kit thử nhanh phát hiện kháng thể kháng HCV trong máu toàn phần, huyết tương hoặc huyết thanh của người) |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
30PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics |
Còn hiệu lực
28/06/2019
|
|
| 103054 |
Rapid Anti-HIV Test |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS |
22004 PL-ADC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
08/04/2022
|
|
| 103055 |
Rapid Anti-HIV Test |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS |
22006PL-ADC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
20/10/2022
|
|
| 103056 |
Rapid Anti-HIV Test |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS |
23007 PL-ADC/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
21/02/2023
|
|
| 103057 |
Rapid Anti-HIV Test (Kit thử nhanh phát hiện kháng thể kháng HIV. Định tính phát hiện kháng thể kháng virus HIV tuýp 1 (bao gồm nhóm O) và/hoặc HIV tuýp 2 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người. |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
17PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics |
Đã thu hồi
28/06/2019
|
|
| 103058 |
Rapid Flu A Test |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
64PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics |
Còn hiệu lực
02/10/2019
|
|
| 103059 |
Rapid Flu A/B Test |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
64PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics |
Còn hiệu lực
02/10/2019
|
|
| 103060 |
Rapid Rota-Adenovirus Combo Test |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
64PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics |
Còn hiệu lực
02/10/2019
|
|
| 103061 |
Rapid test for Dengue IgG/IgM Test Card Test thử nhanh phát hiện và phân biệt kháng thể IgG/ IgM virus gây bệnh sốt xuất huyết , dạng khay |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH XUÂN VY |
343-XV/2017/170000024/PCBPL-BYT
|
Công Ty TNHH Thương Mại và Dịch Vụ Kỹ thuật Y Vũ |
Còn hiệu lực
04/02/2020
|
|
| 103062 |
Rapid test for HBsAg Test Card Test thử nhanh phát hiện kháng nguyên virus viêm gan siêu vi B, dạng khay |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH XUÂN VY |
343-XV/2017/170000024/PCBPL-BYT
|
Công Ty TNHH Thương Mại và Dịch Vụ Kỹ thuật Y Vũ |
Còn hiệu lực
04/02/2020
|
|
| 103063 |
Rapid test for HCV Test Card Test thử nhanh phát hiện kháng thể virus viêm gan siêu vi C, dạng khay |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH XUÂN VY |
343-XV/2017/170000024/PCBPL-BYT
|
Công Ty TNHH Thương Mại và Dịch Vụ Kỹ thuật Y Vũ |
Còn hiệu lực
04/02/2020
|
|
| 103064 |
Rapid test for Helicobacter Pylori Antibody Kit Test thử nhanh phát hiện kháng thể do vi khuẩn H.Pylori gây viêm loét dạ dày, dạng khay |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH XUÂN VY |
343-XV/2017/170000024/PCBPL-BYT
|
Công Ty TNHH Thương Mại và Dịch Vụ Kỹ thuật Y Vũ |
Còn hiệu lực
04/02/2020
|
|
| 103065 |
Rapid test for HIV 1/2 Test Card Test thử nhanh phát hiện kháng thể virus HIV nhóm 1 và 2 , dạng khay |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH XUÂN VY |
343-XV/2017/170000024/PCBPL-BYT
|
Công Ty TNHH Thương Mại và Dịch Vụ Kỹ thuật Y Vũ |
Còn hiệu lực
04/02/2020
|
|
| 103066 |
Rapid test for Syphilis Card Test thử nhanh phát hiện kháng thể vi khuẩn giang mai, dạng khay |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH XUÂN VY |
343-XV/2017/170000024/PCBPL-BYT
|
Công Ty TNHH Thương Mại và Dịch Vụ Kỹ thuật Y Vũ |
Còn hiệu lực
04/02/2020
|
|
| 103067 |
RAPIDER |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
2929A/2021/180000028/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
15/12/2022
|
|
| 103068 |
Ray y tế inox tiêu chuẩn, 30x10 |
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
481.20/180000026/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN ETT |
Còn hiệu lực
01/10/2020
|
|
| 103069 |
REACTION TUBE (SU-40) |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM |
027/170000153/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM |
Đã thu hồi
20/06/2019
|
|
| 103070 |
Reaction Tube (SU-40) |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM |
027/170000153/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Sysmex Việt Nam |
Còn hiệu lực
05/02/2020
|
|
| 103071 |
Rebel Reliever |
TTBYT Loại A |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
3249-14 PL-TTDV
|
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TEDIS – VIỆT HÀ |
Còn hiệu lực
12/12/2021
|
|
| 103072 |
Rebel Reliever |
TTBYT Loại A |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
3250-14 PL-TTDV
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN TEDIS TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
Còn hiệu lực
13/12/2021
|
|
| 103073 |
RecombILISA CHIK IgM Test |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
50 PL-MDC/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics |
Còn hiệu lực
25/06/2019
|
|
| 103074 |
RecombILISA HEV IgM Test |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
50 PL-MDC/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics |
Còn hiệu lực
25/06/2019
|
|
| 103075 |
RecombILISA Syphilis Ab Test |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
50 PL-MDC/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics |
Còn hiệu lực
25/06/2019
|
|
| 103076 |
RecombILISA Zika IgM Test |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH MEDICON |
50 PL-MDC/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Avanta Diagnostics |
Còn hiệu lực
25/06/2019
|
|
| 103077 |
ReconvaReconval K1 , Reconval B6 , Contrakel |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES |
STBH001/170000073/ PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN SISTAR BH KOREA LTD, CO TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
Còn hiệu lực
19/12/2019
|
|
| 103078 |
RECTICEROL |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY CỔ PHẦN BERLIN PHARMA |
07/2024/CBPL-BLP
|
|
Còn hiệu lực
28/05/2024
|
|
| 103079 |
RED LED Infrared Device |
TTBYT Loại A |
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC |
47.19/180000026/PCB-BYT
|
CÔNG TY TNHH MILENSEA |
Còn hiệu lực
19/12/2019
|
|
| 103080 |
Refill solution |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH |
2021128A/170000164/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
03/04/2023
|
|
