STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
103741 Sinh phẩm chẩn đoán invitro TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-001/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
17/12/2020

103742 Sinh phẩm chẩn đoán invitro TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-003/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị y tế Phương Đông Còn hiệu lực
04/02/2021

103743 Sinh phẩm chẩn đoán invitro TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-108/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
08/07/2021

103744 Sinh phẩm chẩn đoán invitro TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 01HQ/170000022/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC Còn hiệu lực
12/01/2022

103745 Sinh phẩm chẩn đoán invitro TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 30/2022-SM/PĐ-PL Còn hiệu lực
11/05/2022

103746 Sinh phẩm chẩn đoán invitro TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 01HQ/270000022/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/08/2023

103747 Sinh phẩm chẩn đoán invitro TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2024-009/PLTTBYT Còn hiệu lực
07/03/2024

103748 Sinh phẩm chẩn đoán invitro phát hiện kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B trong mẫu huyết thanh hoặc huyết tương người. TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 59HQ/170000022/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC Còn hiệu lực
12/06/2020

103749 Sinh phẩm chẩn đoán invitro phát hiện kháng thể kháng HIV1, HIV1 nhóm O và HIV2 trong huyết thanh hoặc huyết tương người. TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 58HQ/170000022/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC Còn hiệu lực
12/06/2020

103750 Sinh phẩm chẩn đoán invitro phát hiện kháng thể kháng virus viêm gan C (HCV) trong mẫu huyết thanh hoặc huyết tương người. TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 55HQ/170000022/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC Còn hiệu lực
12/06/2020

103751 Sinh phẩm chẩn đoán invitro phát hiện sớm giai đoạn chuyển đổi huyết thanh với HIV tuýp1 (HIV1,HIV1 nhóm O), phát hiện kháng thể kháng HIV2 TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 95HQ/170000022/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
05/07/2022

103752 Sinh phẩm chẩn đoán invitro phát hiện định tính kháng nguyên vi rút viêm gan C và kháng thể kháng HCV trong huyết thanh hoặc huyết tương người. TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 54HQ/170000022/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC Còn hiệu lực
12/06/2020

103753 Sinh phẩm chẩn đoán invitro phát hiện định tính kháng thể kháng HTLV týp I và týp II trong máu người. TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 57HQ/170000022/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC Còn hiệu lực
12/06/2020

103754 Sinh phẩm chẩn đoán invitro để phát hiện kháng thể kháng HCV trong huyết tương hoặc huyết thanh của người TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 600HQ/170000022/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
31/05/2023

103755 Sinh phẩm chẩn đoán invitro định tính phát hiện kháng thể IgM và IgG kháng kháng nguyên Treponema pallidum trong huyết thanh và huyết trong người TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 60HQ/170000022/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC Còn hiệu lực
12/06/2020

103756 Sinh phẩm chẩn đoán nhanh HBsAg TTBYT Loại C TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/2801/MERAT-2021 Công Ty TNHH Thương Mại – Dịch Vụ Kỹ Thuật Lục Tỉnh Còn hiệu lực
08/03/2021

103757 Sinh phẩm chuẩn đoán In vitro để phát hiện kháng nguyên nhóm máu A trên bề mặt hồng cầu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH 01040717 Công ty TNHH Thiết bị và Dịch vụ Kỹ thuật Phương Đông Đã thu hồi
01/08/2019

103758 Sinh phẩm chuẩn đoán In vitro để phát hiện kháng nguyên nhóm máu A trên bề mặt hồng cầu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH 01040717 Công ty TNHH Thiết bị và Dịch vụ Kỹ thuật Phương Đông Còn hiệu lực
01/08/2019

103759 Sinh phẩm chuẩn đoán In vitro để phát hiện kháng nguyên nhóm máu A,B trên bề mặt hồng cầu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH 0304072017 Công ty TNHH Thiết bị và Dịch vụ Kỹ thuật Phương Đông Đã thu hồi
01/08/2019

103760 Sinh phẩm chuẩn đoán In vitro để phát hiện kháng nguyên nhóm máu A,B trên bề mặt hồng cầu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH 03040717 Công ty TNHH Thiết bị và Dịch vụ Kỹ thuật Phương Đông Còn hiệu lực
01/08/2019

103761 Sinh phẩm chuẩn đoán In vitro để phát hiện kháng nguyên nhóm máu B trên bề mặt hồng cầu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH 02040717 Công ty TNHH Thiết bị và Dịch vụ Kỹ thuật Phương Đông Đã thu hồi
01/08/2019

103762 Sinh phẩm chuẩn đoán In vitro để phát hiện kháng nguyên nhóm máu B trên bề mặt hồng cầu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH 02040717 Công ty TNHH Thiết bị và Dịch vụ Kỹ thuật Phương Đông Còn hiệu lực
01/08/2019

103763 Sinh phẩm chuẩn đoán In vitro để phát hiện kháng nguyên nhóm máu D trên bề mặt hồng cầu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH 04040717 Công ty TNHH Thiết bị và Dịch vụ Kỹ thuật Phương Đông Còn hiệu lực
01/08/2019

103764 Sinh phẩm chuẩn đoán invitro TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 05HQ/PL-2023 Còn hiệu lực
02/07/2024

103765 Sinh phẩm chuẩn đoán Invitro để phát hiện kháng nguyên nhóm máu A trên bề mặt hồng cầu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH 05040717 Công ty TNHH Thiết bị và Dịch vụ Kỹ thuật Phương Đông Còn hiệu lực
01/08/2019

103766 Sinh phẩm chuẩn đoán Invitro để phát hiện kháng nguyên nhóm máu A,B trên bề mặt hồng c TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH 07040717 Công ty TNHH Thiết bị và Dịch vụ Kỹ thuật Phương Đông Còn hiệu lực
01/08/2019

103767 Sinh phẩm chuẩn đoán Invitro để phát hiện kháng nguyên nhóm máu B trên bề mặt hồng cầu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH 06040717 Công ty TNHH Thiết bị và Dịch vụ Kỹ thuật Phương Đông Còn hiệu lực
01/08/2019

103768 Sinh phẩm chuẩn đoán Invitro để phát hiện kháng nguyên nhóm máu D trên bề mặt hồng cầu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ THIỆN MINH 08040717 Công ty TNHH Thiết bị và Dịch vụ Kỹ thuật Phương Đông Còn hiệu lực
01/08/2019

103769 Sinh phẩm xét nghiệm nhanh HIV quang đường máu TTBYT Loại D TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2635 PL Công ty Cổ phần Dược Phẩm Trung Ương Codupha Còn hiệu lực
29/12/2019

103770 Sinh phẩm xét nghiệm nhanh qua đường nước bọt TTBYT Loại D TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2634 PL CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA Còn hiệu lực
29/12/2019