| STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
| 111301 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính xác định nhóm kháng nguyên HLA-B27 |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210428-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
Còn hiệu lực
29/06/2021
|
|
| 111302 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính yếu tố phiên mã tuyến giáp 1 |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL2453/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
26/10/2022
|
|
| 111303 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính yếu tố phiên mã tuyến giáp 1 (Thyroid transcription factor-1 (TTF-1)) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL3405/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
30/12/2022
|
|
| 111304 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính yếu tố XIIIa |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL3604/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
13/11/2023
|
|
| 111305 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính yếu tố XIIIa |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL3605/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
13/11/2023
|
|
| 111306 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đồng thời tác nhân gây bệnh đường hô hấp |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC AN BÌNH |
TL-004-0623
|
|
Đã thu hồi
02/06/2023
|
|
| 111307 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đồng thời tác nhân gây bệnh đường hô hấp |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC AN BÌNH |
TL-004-0623
|
|
Còn hiệu lực
23/10/2023
|
|
| 111308 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến 16 gene ung thư bằng công nghệ giải trình tự gen thế hệ mới |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ KHOA HỌC BIOMEDIC |
ENT-001-240223
|
|
Còn hiệu lực
30/05/2023
|
|
| 111309 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến BRCA bằng giải trình tự gen thế hệ mới |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ KHOA HỌC BIOMEDIC |
NgeneBio-002-23032022
|
|
Đã thu hồi
23/03/2022
|
|
| 111310 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến BRCA bằng giải trình tự gen thế hệ mới |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ KHOA HỌC BIOMEDIC |
NGB-002-080422
|
|
Còn hiệu lực
09/05/2022
|
|
| 111311 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến D13S319/13q34 |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-AMD-5N37-R1
|
|
Còn hiệu lực
17/03/2023
|
|
| 111312 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến D7S486/CEP 7 |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-AMD-5N07-R1
|
|
Còn hiệu lực
18/03/2023
|
|
| 111313 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến D7S522/CEP 7 |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-AMD-5N08-R1
|
|
Còn hiệu lực
18/03/2023
|
|
| 111314 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến di truyền gây bệnh tan máu bẩm sinh (Thalassemia) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC AN BÌNH |
YAN-001-0923
|
|
Đã thu hồi
25/09/2023
|
|
| 111315 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến di truyền gây bệnh tan máu bẩm sinh (Thalassemia) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC AN BÌNH |
YAN-004-1023
|
|
Đã thu hồi
23/10/2023
|
|
| 111316 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến di truyền gây bệnh tan máu bẩm sinh (Thalassemia) |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC AN BÌNH |
YAN-005-1023
|
|
Đã thu hồi
23/10/2023
|
|
| 111317 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gây bệnh máu |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ THĂNG LONG |
02/24-TLM-BDT
|
|
Còn hiệu lực
15/03/2024
|
|
| 111318 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gen |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC NAM VIỆT |
01-2023/KQPLB-KHNV
|
|
Đã thu hồi
21/12/2023
|
|
| 111319 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gen |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC NAM VIỆT |
01-2023/KQPLB-KHNV
|
|
Đã thu hồi
28/06/2024
|
|
| 111320 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gen |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC NAM VIỆT |
01-2023/KQPLB-KHNV
|
|
Còn hiệu lực
28/06/2024
|
|
| 111321 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gen BCR/ABL |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-AMD-8L55-R1
|
|
Còn hiệu lực
17/03/2023
|
|
| 111322 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gen BCR/ABL |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-AMD-8L10-R1
|
|
Còn hiệu lực
18/03/2023
|
|
| 111323 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gen EGR1 |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-AMD-8L68-R1
|
|
Còn hiệu lực
18/03/2023
|
|
| 111324 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gen ETV6 |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-AMD-4N09-R1
|
|
Còn hiệu lực
17/03/2023
|
|
| 111325 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gen ETV6/RUNX1 |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-AMD-5N96-R1
|
|
Còn hiệu lực
18/03/2023
|
|
| 111326 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gen ETV6/RUNX1 |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-AMD-8L66-R1
|
|
Còn hiệu lực
18/03/2023
|
|
| 111327 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gen IGH/BCL2 |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-AMD-8L60-R1
|
|
Còn hiệu lực
18/03/2023
|
|
| 111328 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gen MLL |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-AMD-8L57-R1
|
|
Còn hiệu lực
18/03/2023
|
|
| 111329 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gen PDGFRB |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-AMD-6N24-R1
|
|
Còn hiệu lực
18/03/2023
|
|
| 111330 |
Thuốc thử xét nghiệm định tính đột biến gen PML/RARA |
TTBYT Loại B |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI |
PL-AMD-1N36-R1
|
|
Còn hiệu lực
17/03/2023
|
|
