STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111301 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Glucose, Hemoglobin và Hematocrit TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2023-034/PLTTBYT Còn hiệu lực
08/06/2023

111302 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng glycated protein (fructosamine) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3242/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
09/11/2022

111303 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng glycated protein (fructosamine) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3244/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
09/11/2022

111304 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-165/170000033/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM Còn hiệu lực
22/01/2021

111305 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD- 166/170000033/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM Còn hiệu lực
22/01/2021

111306 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 21/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
24/05/2021

111307 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 96/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
26/07/2021

111308 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/TNP-0003 Còn hiệu lực
11/03/2022

111309 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2206-PL-BIO-001-B Đã thu hồi
04/07/2022

111310 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 130/2022/NP-PL Còn hiệu lực
13/09/2022

111311 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 152/2022/SVN-PL Còn hiệu lực
13/10/2022

111312 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1C TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2211-PL-BIO-173-B Còn hiệu lực
15/11/2022

111313 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ARKRAY VIỆT NAM 07/2022/ARKRAY Còn hiệu lực
27/02/2023

111314 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM 67-2022/ 170000007/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/04/2023

111315 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 04/2022/EL-VN/PL Còn hiệu lực
21/06/2023

111316 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/16/PCBPL- BYT Đã thu hồi
25/02/2022

111317 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/16-01/PCBPL- BYT Đã thu hồi
03/03/2022

111318 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 082023-GS/PCBPL- BYT Còn hiệu lực
25/07/2023

111319 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c và Total Haemoglobin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 202022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
22/08/2022

111320 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA2, HbF TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 196/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Đã thu hồi
02/11/2021

111321 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA2, HbF TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 156/2022/NP-PL Còn hiệu lực
15/09/2022

111322 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA2, HbF TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 192/2022/NP-PL Còn hiệu lực
29/09/2022

111323 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol và LDL-Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 27/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
18/06/2021

111324 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol và LDL-Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 113/2022/NP-PL Còn hiệu lực
29/08/2022

111325 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol và LDL-Cholesterol TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2209-PL-CC-167-B Còn hiệu lực
02/10/2022

111326 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol và LDL-Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 176/2023/NP-PL Còn hiệu lực
08/08/2023

111327 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HDL-cholesterol và LDL-cholesterol TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 240122-10/BPL-AAA Còn hiệu lực
23/01/2024

111328 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Hematocrit TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/2023/ME-VN/PL Còn hiệu lực
13/03/2024

111329 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hemoglobin A1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3123/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/10/2022

111330 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hemoglobin A1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3124/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/10/2022