STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111391 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pCo2, pO2, Calcium, Glucose, Potassium, pH, Total CO2, Chloride, Lactate, Sodium TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 032022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
21/08/2022

111392 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PCT TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23012 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/04/2023

111393 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng peptid natri lợi niệu loại B (BNP) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MARA 0046-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

111394 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, Na, K, Cl, Ca, Li TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 167/2022/NA-PL Còn hiệu lực
10/11/2022

111395 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, Na, K, Cl, Ca, Li TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 270/2022/NA-PL Còn hiệu lực
21/12/2022

111396 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO2 và pO2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-071/PLTTBYT Còn hiệu lực
23/05/2022

111397 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO2 và pO2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2023-028/PLTTBYT Còn hiệu lực
08/06/2023

111398 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO2, pO2, Na, K, Cl, Ca, Glu, Lac, CO-Oximetry TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 358/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Đã thu hồi
22/11/2021

111399 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO₂, pO₂, Na, K, Cl, Ca, Glc, Lac, CO-Oximetry TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 04/2023/NA-PL Còn hiệu lực
16/01/2023

111400 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pCO₂, pO₂, Na, K, Cl, Ca, Glc, Lac, CO-Oximetry TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 73/2023/NA-PL Còn hiệu lực
25/05/2023

111401 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO2, pCO2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 02/2023/NA-PL Còn hiệu lực
16/01/2023

111402 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO2, pCO2, Na, K, Cl, Ca, Glc, Lac TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 03/2023/NA-PL Còn hiệu lực
16/01/2023

111403 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO₂, pCO₂ TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 253/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Đã thu hồi
06/08/2021

111404 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng pH, pO₂, pCO₂, Na, Ka, Cl, Ca, Glucose, Lactat TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 250/2021/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Đã thu hồi
04/08/2021

111405 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PIVKA-II và KL-6 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MARA 0045-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

111406 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng procalcitonin (PCT) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MARA 070-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

111407 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng procalcitonin (PCT) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM 014-2023/PL-ARQVN Còn hiệu lực
09/01/2023

111408 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Protein CSF TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-09-194/2022/PL Còn hiệu lực
09/12/2022

111409 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng protein phản ứng C (CRP) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 106/2022/SVN-PL Còn hiệu lực
06/09/2022

111410 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng protein phản ứng C (CRP) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 195/2022/SVN-PL Còn hiệu lực
08/12/2022

111411 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng protein phản ứng C (CRP) TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 240322-02/BPL-AAA Còn hiệu lực
22/03/2024

111412 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Prothrombin Time, Activated Partial Thromboplastin Time, Thrombin Time, Fibrinogen, Antithrombin III, Factor (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII), Plasminogen, Protein C, Protein S TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 012022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
22/08/2022

111413 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PTH (1-84) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MARA 0071-2021/PL-MARA Công ty TNHH ARQON Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

111414 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng PTH (1-84) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM 016-2023/PL-ARQVN Còn hiệu lực
09/01/2023

111415 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng rapamycin, tacrolimus và cyclosporin TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 231026-01/BPL-NDX Còn hiệu lực
15/11/2023

111416 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng RBC, TNC TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-HEMA-090-B Còn hiệu lực
23/08/2022

111417 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Rivaroxaban TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 18/2023/SKMT-PL Còn hiệu lực
27/06/2023

111418 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng sản phẩm giáng hóa fibrin (D-Dimer và X-oligomer) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2408/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/05/2022

111419 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng sàng lọc trước sinh TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 012023/TDM-PCBPL-MSS Còn hiệu lực
04/07/2023

111420 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng SCC, ProGRP, CYFRA 21-1 và NSE TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1949/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
07/09/2021