STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111511 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 96/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
26/07/2021

111512 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/TNP-0003 Còn hiệu lực
11/03/2022

111513 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2206-PL-BIO-001-B Đã thu hồi
04/07/2022

111514 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 130/2022/NP-PL Còn hiệu lực
13/09/2022

111515 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 152/2022/SVN-PL Còn hiệu lực
13/10/2022

111516 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1C TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2211-PL-BIO-173-B Còn hiệu lực
15/11/2022

111517 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ARKRAY VIỆT NAM 07/2022/ARKRAY Còn hiệu lực
27/02/2023

111518 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM 67-2022/ 170000007/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/04/2023

111519 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 04/2022/EL-VN/PL Còn hiệu lực
21/06/2023

111520 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/16/PCBPL- BYT Đã thu hồi
25/02/2022

111521 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/16-01/PCBPL- BYT Đã thu hồi
03/03/2022

111522 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c 2 mức nồng độ TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 082023-GS/PCBPL- BYT Còn hiệu lực
25/07/2023

111523 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA1c và Total Haemoglobin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH 202022/TDM-PCBPL Còn hiệu lực
22/08/2022

111524 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA2, HbF TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 196/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Đã thu hồi
02/11/2021

111525 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA2, HbF TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 156/2022/NP-PL Còn hiệu lực
15/09/2022

111526 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HbA2, HbF TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 192/2022/NP-PL Còn hiệu lực
29/09/2022

111527 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol và LDL-Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 27/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
18/06/2021

111528 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol và LDL-Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 113/2022/NP-PL Còn hiệu lực
29/08/2022

111529 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol và LDL-Cholesterol TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2209-PL-CC-167-B Còn hiệu lực
02/10/2022

111530 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol và LDL-Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 176/2023/NP-PL Còn hiệu lực
08/08/2023

111531 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng HDL-cholesterol và LDL-cholesterol TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 240122-10/BPL-AAA Còn hiệu lực
23/01/2024

111532 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Hematocrit TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/2023/ME-VN/PL Còn hiệu lực
13/03/2024

111533 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hemoglobin A1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3123/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/10/2022

111534 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hemoglobin A1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3124/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/10/2022

111535 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hemoglobin A1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3437/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/01/2023

111536 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng hemoglobin A1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3438/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/01/2023

111537 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Homocystein TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-017REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
30/09/2021

111538 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Homocystein TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-048/PLTTBYT Còn hiệu lực
21/03/2022

111539 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Homocystein thông minh TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-118REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
22/09/2021

111540 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Homocysteine TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-102/PLTTBYT Còn hiệu lực
23/05/2022