STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
111541 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào CD45+ và CD45+ CD34+ TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 278/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
13/12/2021

111542 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng các tế bào CD45+ và CD45+ CD34+ TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 314/2023/NP-PL Còn hiệu lực
12/12/2023

111543 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng các thành phần cặn hữu hình trong nước tiểu (các tế bào, cặn vô cơ, các sinh vật) TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-UA-010-B Còn hiệu lực
26/08/2022

111544 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng các thành phần cặn hữu hình trong nước tiểu (các tế bào, cặn vô cơ, các sinh vật) TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-UA-008-B Còn hiệu lực
26/08/2022

111545 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng kháng thể IgE đặc hiệu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 291/2022/NP-PL Còn hiệu lực
19/12/2022

111546 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng kháng thể IgE đặc hiệu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 292/2022/NP-PL Còn hiệu lực
19/12/2022

111547 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng kháng thể IgE đặc hiệu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 293/2022/NP-PL Còn hiệu lực
19/12/2022

111548 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng kháng thể IgE đặc hiệu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 167/2023/NP-PL Còn hiệu lực
30/06/2023

111549 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng kháng thể IgE đặc hiệu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 168/2023/NP-PL Còn hiệu lực
30/06/2023

111550 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng kháng thể IgE đặc hiệu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 169/2023/NP-PL Còn hiệu lực
30/06/2023

111551 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và định lượng kháng thể toàn phần kháng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 05/SHV-RC-2024 Còn hiệu lực
21/02/2024

111552 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và/ hoặc định lượng các tế bào biểu hiện 20 kháng nguyên bề mặt TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 232/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
01/12/2021

111553 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và/ hoặc định lượng các tế bào biểu hiện 20 kháng nguyên bề mặt TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 29/2023/NP-PL Còn hiệu lực
02/03/2023

111554 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và/ hoặc định lượng các tế bào biểu hiện 8 kháng nguyên bề mặt TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 233/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
01/12/2021

111555 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và/ hoặc định lượng các tế bào biểu hiện 8 kháng nguyên bề mặt TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 351/2023/NP-PL Còn hiệu lực
26/12/2023

111556 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính và/hoặc định lượng các tế bào biểu hiện 7 kháng nguyên bề mặt TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 215/2023/NP-PL Còn hiệu lực
17/10/2023

111557 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính độc chất nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-112REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

111558 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng 1,5-AG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-27-160/2022/PL Còn hiệu lực
03/11/2022

111559 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm đo tốc độ máu lắng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 46/2022/NA-PL Còn hiệu lực
16/05/2022

111560 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm đông máu TTBYT Loại B CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA 0512/PL-CG-BSBE-2022 Còn hiệu lực
06/12/2022

111561 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm; Bộ chất hiệu chuẩn và chất rửa dùng cho máy phân tích điện giải TTBYT Loại B CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA 07/PL-B-BD-2022 Còn hiệu lực
11/06/2022

111562 Vật liệu kiểm soát định lượng 6 thông số xét nghiệm hồng cầu lưới TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM 61-2022/170000007/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
12/07/2023

111563 Vật liệu kiểm soát định tính xét nghiệm định danh nhóm máu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2023-009/PLTTBYT Còn hiệu lực
20/04/2023

111564 Vật liệu kiểm soát đường chuẩn xét nghiệm định tính và định lượng kháng thể IgE đặc hiệu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 296/2022/NP-PL Còn hiệu lực
23/12/2022

111565 Vật liệu kiểm tra khớp cắn trên răng. TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH XUÂN VY 267-XV/2017/170000024/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM TUYẾT HẢI Còn hiệu lực
05/02/2020

111566 Vật liệu kiểm tra khớp cắn trên răng. TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN NHÀ MÁY TRANG THIẾT BỊ Y TẾ USM HEALTHCARE 094/170000006/PCBPL-BYT Công ty TNHH Dược Phẩm Tuyết Hải Còn hiệu lực
24/03/2021

111567 Vật liệu làm bóng mẫu hàm TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1766/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ SẢN XUẤT ĐẠI TẤN Còn hiệu lực
11/11/2020

111568 Vật liệu làm cầu-mão tạm TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ DENMEDICO 09-PLTTB-BYT-DEN/2023 Còn hiệu lực
17/07/2023

111569 Vật liệu làm hàm chỉnh nha TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1766/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ SẢN XUẤT ĐẠI TẤN Còn hiệu lực
11/11/2020

111570 Vật liệu làm hàm chỉnh nha nấu nhiệt TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1766/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ SẢN XUẤT ĐẠI TẤN Còn hiệu lực
11/11/2020