STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
112111 Thuốc thử xét nghiệm định lượng HDL- Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 186/2023/NP-PL Còn hiệu lực
23/08/2023

112112 Thuốc thử xét nghiệm định lượng HDL-C TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 04/2022/DI-VN/PL Còn hiệu lực
14/03/2024

112113 Thuốc thử xét nghiệm định lượng HDL-C TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 04/2022/DI-VN/PL Còn hiệu lực
14/03/2024

112114 Thuốc thử xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 168/2022/NP-PL Còn hiệu lực
16/09/2022

112115 Thuốc thử xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 72/2022/SKMT-PL Còn hiệu lực
08/12/2022

112116 Thuốc thử xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 01/2023/SKMT-PL Còn hiệu lực
17/01/2023

112117 Thuốc thử xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-09-13/2023/PL Còn hiệu lực
16/06/2023

112118 Thuốc thử xét nghiệm định lượng HDL-Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 08/2022/MR-VN/PL Còn hiệu lực
06/08/2024

112119 Thuốc thử xét nghiệm định lượng HE4 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1908/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
15/08/2021

112120 Thuốc thử xét nghiệm định lượng HE4 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3215/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
02/11/2022

112121 Thuốc thử xét nghiệm định lượng HE4 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 01/2022/MR-VN/PL Còn hiệu lực
29/05/2023

112122 Thuốc thử xét nghiệm định lượng HE4 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL4079/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/04/2024

112123 Thuốc thử xét nghiệm định lượng HE4 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL4080/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/04/2024

112124 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hemoglobin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 187 PL/190000040/PCBPL-BYT Công ty TNHH Sysmex Việt Nam Còn hiệu lực
08/01/2021

112125 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hemoglobin A1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3354/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
15/12/2022

112126 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hemoglobin A1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3391/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
26/12/2022

112127 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hemoglobin A1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3399/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
26/12/2022

112128 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hemoglobin A1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3460/170000130/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
10/01/2023

112129 Thuốc thử xét nghiệm định lượng Hemoglobin trên hệ thống xét nghiệm điện di mao quản TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM 18.22-SB/PL-MG Đã thu hồi
18/07/2022

112130 Thuốc thử xét nghiệm định lượng Hemoglobin trên hệ thống xét nghiệm điện di mao quản TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MEDIGROUP VIỆT NAM 18.22-SB/PL-MG Còn hiệu lực
31/08/2022

112131 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hemoglobin và hemoglobin A1c TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2705/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
15/06/2022

112132 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hGH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3299/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

112133 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hGH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH STV TECHNOLOGY 0407/STV Còn hiệu lực
04/07/2023

112134 Thuốc thử xét nghiệm định lượng High Density Lipoprotein Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH NHẬT 304-2023/BPL-MN Còn hiệu lực
02/07/2024

112135 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính ADAMTS13 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 26/2022/SKMT-PL Còn hiệu lực
07/09/2022

112136 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính amylaza trong huyết tương hoặc huyết thanh TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1029/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM Còn hiệu lực
07/07/2021

112137 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính antithrombin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3288/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

112138 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính antithrombin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3445/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/02/2023

112139 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính antithrombin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3774/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/09/2023

112140 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính antithrombin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3776/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/09/2023