STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
112261 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hGH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3299/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

112262 Thuốc thử xét nghiệm định lượng High Density Lipoprotein Cholesterol TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH Y TẾ MINH NHẬT 304-2023/BPL-MN Còn hiệu lực
02/07/2024

112263 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính ADAMTS13 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 26/2022/SKMT-PL Còn hiệu lực
07/09/2022

112264 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính amylaza trong huyết tương hoặc huyết thanh TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1029/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM Còn hiệu lực
07/07/2021

112265 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính Antithrombin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/HUMAN-VN/VBPL Còn hiệu lực
03/07/2024

112266 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính antithrombin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3288/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

112267 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính antithrombin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3445/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/02/2023

112268 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính antithrombin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3774/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/09/2023

112269 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính antithrombin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3776/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/09/2023

112270 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính cholinesteraza trong huyết tương hoặc huyết thanh TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1029/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM Còn hiệu lực
07/07/2021

112271 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính của LDH trong huyết thanh hoặc huyết tương người. TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP 03SH-190000001/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/01/2023

112272 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính của Yếu tố VIII TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2156/210000017/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
20/12/2021

112273 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính kháng yếu tố Xa TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3854/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
28/11/2023

112274 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính von Willebrand Factor Ristocetin Cofactor (VWF:RCo) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 78/2022/SKMT-PL Còn hiệu lực
19/12/2022

112275 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính von Willebrand Factor Ristocetin Cofactor (VWF:RCo) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 51/2021/SKMT-PL Công ty TNHH Sức khỏe và Môi trường Việt Nam Còn hiệu lực
07/09/2021

112276 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính von Willebrand Factor Ristocetin Cofactor (VWF:RCo) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 30/2022/SKMT-PL Còn hiệu lực
09/09/2022

112277 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính von Willebrand Factor Ristocetin Cofactor (vWF:RCo) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 78/2021/SKMT-PL Công ty TNHH Sức khỏe và Môi trường Việt Nam Còn hiệu lực
28/10/2021

112278 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính VWF:CB TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SỨC KHỎE VÀ MÔI TRƯỜNG VIỆT NAM 79/2022/SKMT-PL Còn hiệu lực
19/12/2022

112279 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính xúc tác của tiểu đơn vị creatine kinase MB TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1892/210000017/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
06/08/2021

112280 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính xúc tác của tiểu đơn vị creatine kinase MB TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3370/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
30/12/2022

112281 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính xúc tác của tiểu đơn vị creatine kinase MB TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3929/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/01/2024

112282 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính xúc tác của tiểu đơn vị creatine kinase MB TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3466/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/04/2023

112283 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính xúc tác của tiểu đơn vị creatine kinase MB TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1893/210000017/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
07/08/2021

112284 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính xúc tác của tiểu đơn vị creatine kinase MB TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2328/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/05/2022

112285 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính xúc tác của tiểu đơn vị creatine kinase MB TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2327/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/05/2022

112286 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính yếu tố II TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 203/BE-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
26/10/2021

112287 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính yếu tố II TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-11-207/2022/PL Còn hiệu lực
22/12/2022

112288 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính yếu tố IX TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 203/BE-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
26/10/2021

112289 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính yếu tố IX TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-11-211/2022/PL Còn hiệu lực
22/12/2022

112290 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính yếu tố V TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 203/BE-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
26/10/2021