STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
121 Họ thuốc thử xét nghiệm định lượng Ammonia TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM OCD-186/170000033/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM Còn hiệu lực
31/08/2021

122 Họ trang thiết bị y tế: Máy xét nghiệm điện giải (Electrolyte Analyzer) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 01-1-22/MITRACO/CBBPL-BYT Đã thu hồi
14/06/2022

123 HỌ TÚI BƠM ÁP LỰC TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG VIỆT LONG 02MR/170000105/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG VIỆT LONG Còn hiệu lực
08/04/2020

124 Hóa chất bổ sung cho phân lập chon lọc (Burkholderia Cepacia Selectatab) TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1219/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH DEKA Còn hiệu lực
06/10/2020

125 Hóa chất chẩn đoán sử dụng cho máy nhân gen (Realtime PCR) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020548/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH B.C.E VIỆT NAM Còn hiệu lực
31/12/2020

126 Hóa chất chẩn đoán sử dụng cho máy nhân gen (Realtime PCR) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020548/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH B.C.E VIỆT NAM Còn hiệu lực
31/12/2020

127 Hóa chất chẩn đoán sử dụng cho máy nhân gen (Realtime PCR) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2020548/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH B.C.E VIỆT NAM Còn hiệu lực
31/12/2020

128 Hóa chất dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 132/BDB-2020/190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
29/08/2021

129 Hóa chất dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 140/BDB-2020/190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
29/08/2021

130 Hóa chất dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 140/BDB-2020/190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
29/08/2021

131 Hóa chất dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 140/BDB-2020/190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
29/08/2021

132 Hóa chất dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử, sử dụng trên máy tách chiết DNA/RNA tự động TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 337/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚ MINH Còn hiệu lực
04/06/2020

133 Hóa chất rửa phim X-quang TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VÀ HÓA CHẤT HÀ NỘI 01/PL/HMEC Còn hiệu lực
18/02/2022

134 Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI Y TẾ PHÚ GIA 322/170000025/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/06/2022

135 Hóa chất xét nghiệm dùng cho hệ thống phân tích Hemoglobin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2019-006/170000052/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
29/06/2019

136 Huyết áp kế cơ TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ ĐÔNG Á 010-DA/ 170000108/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM ĐÔNG Á Còn hiệu lực
04/02/2020

137 IVD là dây curoa trên băng chuyền vận chuyển mẫu TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1661/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Đã thu hồi
08/07/2021

138 IVD là ống nhựa rỗng có nắp đậy để đựng mẫu chuẩn TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2292/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
15/03/2022

139 IVD rửa dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 53/2022/NP-PL Còn hiệu lực
24/06/2022

140 KEM BÔI TRƠN JOYDROPS TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 2009/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH NANO HOÀNG LONG Còn hiệu lực
21/01/2021

141 Khẩu trang y tế 4 lớp TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 407/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM MINH TÂM Còn hiệu lực
08/06/2020

142 Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HẢI NGUYÊN 022022/HNCOVID Còn hiệu lực
03/03/2022

143 Kim lấy máu đốc đục , Kim lấy máu đốc trong ,Giá đỡ kim TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3580-1 PL-TTDV Công Ty TNHH Dịch Vụ Tổng Hợp Medaz Việt Nam Còn hiệu lực
22/12/2020

144 Kim phaco TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ PHÚC XUÂN 615/PL/PX-BK/2020 CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ BẢO KHANH Đã thu hồi
15/06/2020

145 Kim phaco TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ PHÚC XUÂN 615/PL/PX-BK/2020 CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ BẢO KHANH Đã thu hồi
15/06/2020

146 KÍT VÀ ỐC VẶN TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1112/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NHA Còn hiệu lực
02/10/2020

147 Mắc cài dán trực tiếp hoặc gián tiếp trên răng hàm TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN NHÀ MÁY TRANG THIẾT BỊ Y TẾ USM HEALTHCARE 094/170000006/PCBPL-BYT Công ty TNHH Dược Phẩm Tuyết Hải Còn hiệu lực
24/03/2021

148 Mặt nạ thở cho người lớn TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN NOVAMED VIỆT NAM 02 Còn hiệu lực
08/08/2022

149 Mẫu Influenza A (H1N1)pdm09 Control Antigen BPL inactivated Mẫu Influenza A (H1N1)pdm09 Reference Goat Antiserum đông khô Mẫu Influenza A(H3) Control Antigen BPL inactivated Mẫu Influenza A(H3) Reference Goat Antiserum đông khô Mẫu Influenza B Control An TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES VP006/170000073/ PCBPL-BYT VIỆN PASTEUR TP.HCM Còn hiệu lực
23/12/2019

150 Máy gây mê giúp thở TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DRAEGER VIỆT NAM DMV-PL-0000522/QRA Đã thu hồi
27/01/2022