STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
46 Bộ kit định lượng DNA Varicella-zoster virus (VZV) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 123/QIA-2020/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
06/10/2020

47 Bộ ống dẫn lưu TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 2280/170000074/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG Còn hiệu lực
04/01/2022

48 Bộ Phát hiện Nhanh Kháng nguyên SARS-CoV-2 Nucleocapsid (N) (Phương pháp vàng keo) TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ TOP LIFE 01PL/TOPLIFE Còn hiệu lực
04/03/2022

49 Bộ TTBYT chẩn đoán in vitro cobas® MTB (trên hệ thống cobas® 6800/8800, sử dụng phản ứng chuỗi trùng hợp thời gian thực (PCR) để phát hiện trực tiếp DNA của phức hợp Mycobacterium tuberculosis trong các mẫu đường hô hấp của người đã bất hoạt)_0387 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL0573/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Đã thu hồi
10/07/2019

50 Bộ vòng xoắn kim loại nút mạch TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM 20 - ASIA ACTUAL/2022 Còn hiệu lực
05/06/2022