STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
95111 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng L-homocysteine toàn phần TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2706/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
15/06/2022

95112 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng lipoprotein (a) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3246/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
09/11/2022

95113 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng LpA TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 322 PL/190000040/PCBPL-BYT Công ty TNHH Sysmex Việt Nam Còn hiệu lực
10/09/2021

95114 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Microalbumin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2020-026REV01/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
11/09/2021

95115 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng miễn dịch học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-050/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
29/03/2021