STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
108241 Test xét nghiệm nhanh má túy 4 trong 1, loại nhúng nước tiểu, phát hiện các loại ma túy gồm morphin, cần sa, thuốc lắc và Methamphetamine (MOR/THC/MDMA/MET) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA 25.08/PL-Codupha Còn hiệu lực
26/08/2022

108242 Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên vi khuẩn HP trong mẩu nước bọt TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK 0909/VBKQPL Còn hiệu lực
30/09/2022

108243 Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính nấm Candida trong mẫu dịch nhầy cổ tử cung (OTC) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK 0909/VBKQPL Còn hiệu lực
30/09/2022

108244 Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính nấm Candida trong mẫu dịch nhầy cổ tử cung (POC) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK 0909/VBKQPL Còn hiệu lực
30/09/2022

108245 Test xét nghiệm Rota TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ -VẬT TƯ Y TẾ DUY CƯỜNG 124/2024/PLTN-DC Còn hiệu lực
25/06/2024