STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
112216 Thuốc thử xét nghiệm định lượng Cystatin C (Cys C) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 187/2022/SVN-PL Còn hiệu lực
08/12/2022

112217 Thuốc thử xét nghiệm định lượng Cystatine C TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 29/2022/MR-VN/PL Còn hiệu lực
26/04/2024

112218 Thuốc thử xét nghiệm định lượng C‑peptide TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3298/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

112219 Thuốc thử xét nghiệm định lượng D- Dimer TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 04/HUMAN-VN/VBPL Còn hiệu lực
02/07/2024

112220 Thuốc thử xét nghiệm định lượng D-3 Hydroxybutyrate TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS 2022-GS/20/PCBPL- BYT Đã thu hồi
25/02/2022