| STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
| 112296 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện sự có mặt của kháng thể Giang mai trong huyết tương hoặc huyết thanh |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ |
18/PL-Syphilis
|
|
Còn hiệu lực
28/07/2023
|
|
| 112297 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện sự gia tăng AFP trong huyết thanh hoặc huyết tương |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ |
07/PL-AFP
|
|
Còn hiệu lực
15/11/2022
|
|
| 112298 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện định tính kháng thể IgM kháng lại virus viêm gan A trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ |
01/PL-HAV
|
|
Còn hiệu lực
12/10/2022
|
|
| 112299 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh phát hiện định tính kháng thể IgM kháng virus viêm gan E trong huyết thanh hoặc huyết tương |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ |
02/PL-HEV
|
|
Còn hiệu lực
19/10/2022
|
|
| 112300 |
Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính HBsAg |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ HOÀNG QUÂN |
0006-1123/HQ-Core
|
|
Còn hiệu lực
29/11/2023
|
|
