STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
112711 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng huyết thanh thai kỳ II TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2021-021/170000052/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại SIXMURS HTH Việt Nam Còn hiệu lực
26/03/2021

112712 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng IgE TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

112713 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng IGF-1, IGFBP-3 và hGH TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3310/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

112714 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng IgM/ C4 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ THIẾT BỊ THIÊN AN 46/2023/BPL-TA-BYT Đã thu hồi
28/12/2023

112715 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng Kẽm TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023