Đơn vị thực hiện phân loại						Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên trang thiết bị y tế						Mức độ rủi ro được phân loại Tất cả TTBYT Loại A TTBYT Loại B TTBYT Loại C TTBYT Loại D
Phân nhóm: --Chọn nhóm-- Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro Cụm trang thiết bị y tế IVD Cụm trang thiết bị y tế khác Hệ thống trang thiết bị y tế Họ trang thiết bị y tế Thiết bị đơn lẻ						Nhóm thiết bị y tế: --Chọn nhóm thiết bị-- Thiết bị tiêu hao/sử dụng 1 lần Thiết bị y tế khác
Trang thái công khai TTBYT --Chọn trạng thái -- Còn hiệu lực Đã thu hồi						Công khai từ ngày			Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

Thông tin công khai kết quả phân loại

STT	Tên trang thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng	Thao tác
116426	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng sản phẩm giáng hóa fibrin (D-Dimer và X-oligomer)	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL2408/210000017/PCBPL-BYT		Còn hiệu lực 06/05/2022
116427	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng sàng lọc trước sinh	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH	012023/TDM-PCBPL-MSS		Đã thu hồi 04/07/2023
116428	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng sàng lọc trước sinh	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRẦN DANH	252024/TDM-PCBPL- MSS		Còn hiệu lực 26/06/2024
116429	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng SCC, ProGRP, CYFRA 21-1 và NSE	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1949/210000017/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	Còn hiệu lực 07/09/2021
116430	Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định lượng sinh hóa	TTBYT Loại B	CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS	242023-GS/PCBPL- BYT		Còn hiệu lực 17/11/2023