STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
116506 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24 và kháng thể kháng HIV-1/2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH SYSMEX VIỆT NAM 30/2023/SVN-PL Còn hiệu lực
17/03/2023

116507 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng nguyên lõi vi rút viêm gan B (HBcrAg) TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ARQON VIỆT NAM ARQVN-2024-95 Còn hiệu lực
12/06/2024

116508 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng thể IgG kháng EBV TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIỆU TRUNG ƯƠNG 2 52/DL2-PCBPL Còn hiệu lực
03/05/2024

116509 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng kháng nguyên lõi virus viêm gan B TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 06/SHV-RC-2024 Còn hiệu lực
21/02/2024

116510 Vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng virus Rubella TTBYT Loại C VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI PL-ADD/ARCi_0128 Còn hiệu lực
25/07/2024