STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
116801 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính ái lực của kháng thể IgG kháng Toxoplasma gondii TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL4107/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/05/2024

116802 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính các kháng thể kháng Treponema pallidum TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL4007/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
01/02/2024

116803 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính HBsAg TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3896/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/12/2023

116804 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24 và kháng thể kháng HIV-1 (bao gồm nhóm O) và HIV-2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3892/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/12/2023

116805 Thuốc thử, chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV‑1 p24 và kháng thể kháng HIV‑1, bao gồm nhóm O, và HIV‑2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL4009/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
01/02/2024