STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
116941 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng kháng nguyên nhóm máu hệ ABO TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 04LH/PL-2022 Còn hiệu lực
14/02/2022

116942 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1559/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
18/03/2021

116943 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể lớp IgG kháng HSV-2 cytomegalovirus TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1592/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
06/04/2021

116944 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể nhóm máu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-150/PLTTBYT Còn hiệu lực
25/08/2022

116945 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể nhóm máu TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI SIXMURS HTH VIỆT NAM SH2022-151/PLTTBYT Còn hiệu lực
25/08/2022