STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
117011 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HAV TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2854/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
22/07/2022

117012 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HAV TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2078/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
28/10/2021

117013 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM/IgG kháng SARS-CoV-2 (Tên Sản phẩm theo Thông Tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015: Hóa chất chẩn đoán invitro xét nghiệm SARS-CoV-2 dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch) TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 46/200000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2022

117014 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng A TBYT Loại A CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/2024/SQ-VN/PL Còn hiệu lực
25/10/2024

117015 Thuốc thử xét nghiệm định tính kháng thể kháng B TBYT Loại A CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/2024/SQ-VN/PL Còn hiệu lực
25/10/2024