| STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
| 1 |
Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cổng tiêm thuốc, chất liệu ETFE, cản quang Nipro Wing Cath IV cannula with injection port & wing ETFE radiopaque catheter |
TTBYT Loại C |
TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
01/1709/MERAT-2019
|
Công ty TNHH y tế Việt Tiến |
Còn hiệu lực
12/03/2020
|
|
| 2 |
Bộ xét nghiệm IVD ACTH ( ACTH (03255751190_ACTH Elecsys cobas e 100);ACTH CalSet (03255760190_ACTH CS Elecsys);PreciControl Multimarker (05341787190_PreciControl Multimarker Elecsys))_0177 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL0034
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
28/06/2019
|
|
| 3 |
Bộ xét nghiệm IVD nồng độ cồn trong máu |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH M.D.S TRUNG THIỆN |
053-MDS/190000027/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH MDS TRUNG THIỆN |
Còn hiệu lực
31/12/2019
|
|
| 4 |
Mặt nạ thở oxy có túi |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH |
11/1900000002/PCBPL-BYT
|
Công ty Cổ phần Đất Việt Thành |
Còn hiệu lực
11/09/2020
|
|
| 5 |
Môi trường nuôi cấy vi khuẩn |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
22-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
22/04/2021
|
|
| 6 |
|
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
4047-2 PL-TTDV
|
Công ty TNHH Nghiên cứu và Phát triển Finetech Việt Nam |
Còn hiệu lực
10/11/2021
|
|
| 7 |
|
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
4047-3 PL-TTDV
|
Công ty TNHH Nghiên cứu và Phát triển Finetech Việt Nam |
Còn hiệu lực
17/12/2021
|
|
| 8 |
|
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL2407/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
06/05/2022
|
|
| 9 |
|
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG |
39/2022-VG/PĐ-PL
|
|
Còn hiệu lực
17/05/2022
|
|
| 10 |
Dây dẫn chẩn đoán |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
852/ 180000028/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THĂNG LONG |
Còn hiệu lực
06/12/2019
|
|
| 11 |
Giường Y tế |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
142 / 180000028/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HUÊ LỢI |
Còn hiệu lực
20/11/2019
|
|
| 12 |
IVD bù trừ huỳnh quang cho máy xét nghiệm tế bào dòng chảy |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210932 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, |
Còn hiệu lực
04/01/2022
|
|
| 13 |
IVD ly giải hồng cầu dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210740 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, |
Còn hiệu lực
04/01/2022
|
|
| 14 |
Khăn & Bộ khăn phẫu thuật |
TTBYT Loại A |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
3162 PL-TTDV/
|
CÔNG TY TNHH NTI VINA |
Còn hiệu lực
16/11/2019
|
|
| 15 |
Băng ca vận chuyển bệnh nhân |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210846-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT |
Còn hiệu lực
10/11/2021
|
|
| 16 |
Ghế khám và điều trị Tai Mũi Họng |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH |
2019612/170000164/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH TRIVINA |
Còn hiệu lực
09/01/2020
|
|
| 17 |
Giường y tế điều khiển điện |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210842-ADJVINA/ 170000008/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT |
Còn hiệu lực
09/11/2021
|
|
| 18 |
Hệ thống máy đo đường huyết Accu-Chek Performa mg/dL_0265 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL0066/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
09/07/2019
|
|
| 19 |
Hệ thống máy đo đường huyết Accu-Chek Performa mg/dL_0265 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL0559/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
09/07/2019
|
|
| 20 |
Họ khay đựng bảo vệ dụng cụ cho tiệt khuẩn |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT |
0119/200000039/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ QUANG HUY |
Đã thu hồi
21/05/2021
|
|
