STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cổng tiêm thuốc, chất liệu ETFE, cản quang Nipro Wing Cath IV cannula with injection port & wing ETFE radiopaque catheter | TTBYT Loại C | TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ | 01/1709/MERAT-2019 | Công ty TNHH y tế Việt Tiến |
Còn hiệu lực 12/03/2020 |
|
2 | Bộ xét nghiệm IVD ACTH ( ACTH (03255751190_ACTH Elecsys cobas e 100);ACTH CalSet (03255760190_ACTH CS Elecsys);PreciControl Multimarker (05341787190_PreciControl Multimarker Elecsys))_0177 | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL0034 | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 28/06/2019 |
|
3 | Bộ xét nghiệm IVD nồng độ cồn trong máu | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH M.D.S TRUNG THIỆN | 053-MDS/190000027/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH MDS TRUNG THIỆN |
Còn hiệu lực 31/12/2019 |
|
4 | Mặt nạ thở oxy có túi | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH | 11/1900000002/PCBPL-BYT | Công ty Cổ phần Đất Việt Thành |
Còn hiệu lực 11/09/2020 |
|
5 | Môi trường nuôi cấy vi khuẩn | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM | 22-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT | Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM |
Còn hiệu lực 22/04/2021 |
|
6 | TTBYT Loại B | TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ | 4047-2 PL-TTDV | Công ty TNHH Nghiên cứu và Phát triển Finetech Việt Nam |
Còn hiệu lực 10/11/2021 |
|
|
7 | TTBYT Loại B | TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ | 4047-3 PL-TTDV | Công ty TNHH Nghiên cứu và Phát triển Finetech Việt Nam |
Còn hiệu lực 17/12/2021 |
|
|
8 | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL2407/210000017/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 06/05/2022 |
|
||
9 | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG | 39/2022-VG/PĐ-PL |
Còn hiệu lực 17/05/2022 |
|
||
10 | Dây dẫn chẩn đoán | TTBYT Loại D | CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI | 852/ 180000028/ PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THĂNG LONG |
Còn hiệu lực 06/12/2019 |
|
11 | Giường Y tế | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI | 142 / 180000028/ PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HUÊ LỢI |
Còn hiệu lực 20/11/2019 |
|
12 | IVD bù trừ huỳnh quang cho máy xét nghiệm tế bào dòng chảy | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM | 20210932 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT | VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, |
Còn hiệu lực 04/01/2022 |
|
13 | IVD ly giải hồng cầu dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM | 20210740 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT | VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, |
Còn hiệu lực 04/01/2022 |
|
14 | Khăn & Bộ khăn phẫu thuật | TTBYT Loại A | TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ | 3162 PL-TTDV/ | CÔNG TY TNHH NTI VINA |
Còn hiệu lực 16/11/2019 |
|
15 | Băng ca vận chuyển bệnh nhân | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM | 20210846-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT |
Còn hiệu lực 10/11/2021 |
|
16 | Ghế khám và điều trị Tai Mũi Họng | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH | 2019612/170000164/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH TRIVINA |
Còn hiệu lực 09/01/2020 |
|
17 | Giường y tế điều khiển điện | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM | 20210842-ADJVINA/ 170000008/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT |
Còn hiệu lực 09/11/2021 |
|
18 | Hệ thống máy đo đường huyết Accu-Chek Performa mg/dL_0265 | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL0066/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
Còn hiệu lực 09/07/2019 |
|
19 | Hệ thống máy đo đường huyết Accu-Chek Performa mg/dL_0265 | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL0559/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
Còn hiệu lực 09/07/2019 |
|
20 | Họ khay đựng bảo vệ dụng cụ cho tiệt khuẩn | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT | 0119/200000039/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ QUANG HUY |
Đã thu hồi 21/05/2021 |
|