STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
1 Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cổng tiêm thuốc, chất liệu ETFE, cản quang Nipro Wing Cath IV cannula with injection port & wing ETFE radiopaque catheter TTBYT Loại C TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/1709/MERAT-2019 Công ty TNHH y tế Việt Tiến Đang lưu hành
12/03/2020

2 Bộ xét nghiệm IVD ACTH ( ACTH (03255751190_ACTH Elecsys cobas e 100);ACTH CalSet (03255760190_ACTH CS Elecsys);PreciControl Multimarker (05341787190_PreciControl Multimarker Elecsys))_0177 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL0034 CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Đang lưu hành
28/06/2019

3 Bộ xét nghiệm IVD nồng độ cồn trong máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH M.D.S TRUNG THIỆN 053-MDS/190000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MDS TRUNG THIỆN Đang lưu hành
31/12/2019

4 Mặt nạ thở oxy có túi TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 11/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Đang lưu hành
11/09/2020

5 Môi trường nuôi cấy vi khuẩn TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 22-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM Đang lưu hành
22/04/2021

6 TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 4047-2 PL-TTDV Công ty TNHH Nghiên cứu và Phát triển Finetech Việt Nam Đang lưu hành
10/11/2021

7 TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 4047-3 PL-TTDV Công ty TNHH Nghiên cứu và Phát triển Finetech Việt Nam Đang lưu hành
17/12/2021

8 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2407/210000017/PCBPL-BYT Đang lưu hành
06/05/2022

9 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 39/2022-VG/PĐ-PL Đang lưu hành
17/05/2022

10 Dây dẫn chẩn đoán TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 852/ 180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THĂNG LONG Đang lưu hành
06/12/2019

11 Giường Y tế TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 142 / 180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HUÊ LỢI Đang lưu hành
20/11/2019

12 IVD bù trừ huỳnh quang cho máy xét nghiệm tế bào dòng chảy TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210932 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Đang lưu hành
04/01/2022

13 IVD ly giải hồng cầu dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210740 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Đang lưu hành
04/01/2022

14 Khăn & Bộ khăn phẫu thuật TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3162 PL-TTDV/ CÔNG TY TNHH NTI VINA Đang lưu hành
16/11/2019

15 Băng ca vận chuyển bệnh nhân TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210846-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT Đang lưu hành
10/11/2021

16 Ghế khám và điều trị Tai Mũi Họng TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2019612/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TRIVINA Đang lưu hành
09/01/2020

17 Giường y tế điều khiển điện TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210842-ADJVINA/ 170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT Đang lưu hành
09/11/2021

18 Hệ thống máy đo đường huyết Accu-Chek Performa mg/dL_0265 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL0066/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Đang lưu hành
09/07/2019

19 Hệ thống máy đo đường huyết Accu-Chek Performa mg/dL_0265 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL0559/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Đang lưu hành
09/07/2019

20 Họ khay đựng bảo vệ dụng cụ cho tiệt khuẩn TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 0119/200000039/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ QUANG HUY Đã thu hồi
21/05/2021

21 IVD bù trừ huỳnh quang cho máy xét nghiệm tế bào dòng chảy TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210930 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Đang lưu hành
04/01/2022

22 IVD bù trừ huỳnh quang cho máy xét nghiệm tế bào dòng chảy TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210931 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Đang lưu hành
04/01/2022

23 Máy Laser CO2 phẫu thuật TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 557/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SYNJECTOS VIỆT NAM Đang lưu hành
01/07/2020

24 Ống lấy máu chân không chứa chất chống đông Lithium Heparin TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 46/2022-FL/PĐ-PL Đang lưu hành
13/06/2022

25 Ống thông chẩn đoán đường quay, đường đùi Goodtec dùng 1 lần. TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG VIỆT LONG 07/HVL/170000105/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG VIỆT LONG Đã thu hồi
08/04/2020

26 Thuốc thử xét nghiệm định lượng bản phiên mã gen khối u Wilms TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 179/QIA-2021/190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Đang lưu hành
07/07/2021

27 Xe lăn cho người tàn tật TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 10320CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ DNG VIỆT NAM Đang lưu hành
15/12/2020

28 Xe đẩy dụng cụ y tế TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210847-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT Đang lưu hành
10/11/2021

29 Anti - A Monoclonal Reagent Định tính nhóm máu ), Anti - B Monoclonal Reagent ( Định tính nhóm máu ), Anti - AB Monoclonal Reagont ( Định tính nhóm máu ), Anti - D IgG / IgM Blend Reagent ( Định tính nhóm máu ) TTBYT Loại D TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 990 PL-TTDV Công Ty Cổ Phần Vật Tư Y Tế Hồng Thiện Mỹ Đang lưu hành
20/10/2020

30 Bàn khám sản TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN VTM VIỆT NAM 305/21/170000035/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TECHNIMED Đang lưu hành
05/07/2021