| STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
| 1 |
Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cổng tiêm thuốc, chất liệu ETFE, cản quang Nipro Wing Cath IV cannula with injection port & wing ETFE radiopaque catheter |
TTBYT Loại C |
TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
01/1709/MERAT-2019
|
Công ty TNHH y tế Việt Tiến |
Còn hiệu lực
12/03/2020
|
|
| 2 |
Bộ xét nghiệm IVD ACTH ( ACTH (03255751190_ACTH Elecsys cobas e 100);ACTH CalSet (03255760190_ACTH CS Elecsys);PreciControl Multimarker (05341787190_PreciControl Multimarker Elecsys))_0177 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL0034
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực
28/06/2019
|
|
| 3 |
Bộ xét nghiệm IVD nồng độ cồn trong máu |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH M.D.S TRUNG THIỆN |
053-MDS/190000027/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH MDS TRUNG THIỆN |
Còn hiệu lực
31/12/2019
|
|
| 4 |
Mặt nạ thở oxy có túi |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH |
11/1900000002/PCBPL-BYT
|
Công ty Cổ phần Đất Việt Thành |
Còn hiệu lực
11/09/2020
|
|
| 5 |
Môi trường nuôi cấy vi khuẩn |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
22-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
22/04/2021
|
|
| 6 |
|
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
4047-2 PL-TTDV
|
Công ty TNHH Nghiên cứu và Phát triển Finetech Việt Nam |
Còn hiệu lực
10/11/2021
|
|
| 7 |
|
TTBYT Loại B |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
4047-3 PL-TTDV
|
Công ty TNHH Nghiên cứu và Phát triển Finetech Việt Nam |
Còn hiệu lực
17/12/2021
|
|
| 8 |
|
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL2407/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
06/05/2022
|
|
| 9 |
|
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG |
39/2022-VG/PĐ-PL
|
|
Còn hiệu lực
17/05/2022
|
|
| 10 |
Dây dẫn chẩn đoán |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
852/ 180000028/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THĂNG LONG |
Còn hiệu lực
06/12/2019
|
|
| 11 |
Giường Y tế |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
142 / 180000028/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HUÊ LỢI |
Còn hiệu lực
20/11/2019
|
|
| 12 |
IVD bù trừ huỳnh quang cho máy xét nghiệm tế bào dòng chảy |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210932 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, |
Còn hiệu lực
04/01/2022
|
|
| 13 |
IVD ly giải hồng cầu dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210740 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, |
Còn hiệu lực
04/01/2022
|
|
| 14 |
Khăn & Bộ khăn phẫu thuật |
TTBYT Loại A |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
3162 PL-TTDV/
|
CÔNG TY TNHH NTI VINA |
Còn hiệu lực
16/11/2019
|
|
| 15 |
Băng ca vận chuyển bệnh nhân |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210846-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT |
Còn hiệu lực
10/11/2021
|
|
| 16 |
Ghế khám và điều trị Tai Mũi Họng |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH |
2019612/170000164/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH TRIVINA |
Còn hiệu lực
09/01/2020
|
|
| 17 |
Giường y tế điều khiển điện |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210842-ADJVINA/ 170000008/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT |
Còn hiệu lực
09/11/2021
|
|
| 18 |
Hệ thống máy đo đường huyết Accu-Chek Performa mg/dL_0265 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL0066/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
09/07/2019
|
|
| 19 |
Hệ thống máy đo đường huyết Accu-Chek Performa mg/dL_0265 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL0559/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
09/07/2019
|
|
| 20 |
Họ khay đựng bảo vệ dụng cụ cho tiệt khuẩn |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT |
0119/200000039/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ QUANG HUY |
Đã thu hồi
21/05/2021
|
|
| 21 |
IVD bù trừ huỳnh quang cho máy xét nghiệm tế bào dòng chảy |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210930 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, |
Còn hiệu lực
04/01/2022
|
|
| 22 |
IVD bù trừ huỳnh quang cho máy xét nghiệm tế bào dòng chảy |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210931 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, |
Còn hiệu lực
04/01/2022
|
|
| 23 |
Máy Laser CO2 phẫu thuật |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
557/2020/180000028/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH SYNJECTOS VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
01/07/2020
|
|
| 24 |
Ống lấy máu chân không chứa chất chống đông Lithium Heparin |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG |
46/2022-FL/PĐ-PL
|
|
Còn hiệu lực
13/06/2022
|
|
| 25 |
Ống thông chẩn đoán đường quay, đường đùi Goodtec dùng 1 lần. |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG VIỆT LONG |
07/HVL/170000105/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG VIỆT LONG |
Đã thu hồi
08/04/2020
|
|
| 26 |
Thuốc thử xét nghiệm định lượng bản phiên mã gen khối u Wilms |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG |
179/QIA-2021/190000011/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG |
Còn hiệu lực
07/07/2021
|
|
| 27 |
Xe lăn cho người tàn tật |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI |
10320CN/190000014/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ DNG VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
15/12/2020
|
|
| 28 |
Xe đẩy dụng cụ y tế |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210847-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT |
Còn hiệu lực
10/11/2021
|
|
| 29 |
Anti - A Monoclonal Reagent Định tính nhóm máu ), Anti - B Monoclonal Reagent ( Định tính nhóm máu ), Anti - AB Monoclonal Reagont ( Định tính nhóm máu ), Anti - D IgG / IgM Blend Reagent ( Định tính nhóm máu ) |
TTBYT Loại D |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
990 PL-TTDV
|
Công Ty Cổ Phần Vật Tư Y Tế Hồng Thiện Mỹ |
Còn hiệu lực
20/10/2020
|
|
| 30 |
Bàn khám sản |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY CỔ PHẦN VTM VIỆT NAM |
305/21/170000035/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TECHNIMED |
Còn hiệu lực
05/07/2021
|
|
| 31 |
Bàn mổ đa năng ( Bàn mổ, Bàn mổ sản phụ khoa đa năng, Bàn mổ sản phụ khoa, Bàn sản, Bàn khám sản, Bàn đẻ, Bàn sản phụ khoa đa năng) |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ MINH PHÚ |
28122018MP/ 170000123/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Đầu Tư Công Nghệ Minh Phú |
Đã thu hồi
05/06/2019
|
|
| 32 |
Bàn mổ đa năng (Bàn mổ sản, Bàn mổ , Bàn khám, Bàn chỉnh hình) |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ MINH PHÚ |
150119MP/170000123/PCBPL-BYT
|
Công ty TNHH Đầu Tư Công Nghệ Minh Phú |
Còn hiệu lực
05/06/2019
|
|
| 33 |
Bàn vận hành thủy lực đa chức năng |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC |
20181540 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH VẬT TƯ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÁT |
Còn hiệu lực
01/03/2021
|
|
| 34 |
Băng cố định khớp vai A6 |
TTBYT Loại A |
VIỆN TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ |
131/170000001/PCPBL-BYT
|
CÔNG TY TNHH HANOMED VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
24/10/2019
|
|
| 35 |
Băng Gạc Kháng Khuẩn |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIÊN ĐỨC |
1174/190000031/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
04/06/2022
|
|
| 36 |
Băng mắt |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI |
812 /180000028/ PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG PHÁT |
Còn hiệu lực
09/12/2019
|
|
| 37 |
Bao cao su |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ KỸ THUẬT CAO HÀ ANH ANH |
2019/04.19/MD-170000117/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH DUY |
Còn hiệu lực
29/06/2019
|
|
| 38 |
Bình làm ẩm oxy Aquapak 340ml có chứa nước tiệt trùng |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT HOÀNG LỘC |
02/2022/PLTTBYT-HL
|
|
Còn hiệu lực
18/01/2022
|
|
| 39 |
Bình xịt làm sạch và khử khuẩn bề mặt trang thiết bị y tế |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ PT BIOMED |
2022005-BIO/BPL
|
|
Đã thu hồi
16/03/2022
|
|
| 40 |
Bộ cấy trong Điện cực ốc tai - Neuro Zti |
TTBYT Loại D |
TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ |
2966-2 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ TRỢ THÍNH QUANG ĐỨC |
Còn hiệu lực
20/09/2019
|
|
| 41 |
BỘ CHUYỂN ĐỔI SỐ HÓA X QUANG |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ AN THỊNH HEALTH |
01PL
|
|
Còn hiệu lực
06/04/2022
|
|
| 42 |
Bộ dây truyền dịch và Bộ dây truyền dịch an toàn |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM |
2019TVC-PL31/170000041/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
29/11/2019
|
|
| 43 |
Bộ hóa chất dùng cho tách chiết Axit Nucleic |
TTBYT Loại A |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
01-22/PL-TMS
|
|
Còn hiệu lực
04/03/2022
|
|
| 44 |
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CRP |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TRÍ ĐỨC |
46/2022/TĐ-KQPL
|
|
Còn hiệu lực
01/07/2022
|
|
| 45 |
Bộ kim luồn an toàn kín hai cổng |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ PT BIOMED |
2022001-BIO/BPL
|
|
Còn hiệu lực
16/03/2022
|
|
| 46 |
Bộ kit định lượng DNA Varicella-zoster virus (VZV) |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG |
123/QIA-2020/ 190000011/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG |
Còn hiệu lực
06/10/2020
|
|
| 47 |
Bộ ống dẫn lưu |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN |
2280/170000074/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG |
Còn hiệu lực
04/01/2022
|
|
| 48 |
Bộ Phát hiện Nhanh Kháng nguyên SARS-CoV-2 Nucleocapsid (N) (Phương pháp vàng keo) |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ TOP LIFE |
01PL/TOPLIFE
|
|
Còn hiệu lực
04/03/2022
|
|
| 49 |
Bộ TTBYT chẩn đoán in vitro cobas® MTB (trên hệ thống cobas® 6800/8800, sử dụng phản ứng chuỗi trùng hợp thời gian thực (PCR) để phát hiện trực tiếp DNA của phức hợp Mycobacterium tuberculosis trong các mẫu đường hô hấp của người đã bất hoạt)_0387 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL0573/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
Đã thu hồi
10/07/2019
|
|
| 50 |
Bộ vòng xoắn kim loại nút mạch |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM |
20 - ASIA ACTUAL/2022
|
|
Còn hiệu lực
05/06/2022
|
|
