STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
1 Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cổng tiêm thuốc, chất liệu ETFE, cản quang Nipro Wing Cath IV cannula with injection port & wing ETFE radiopaque catheter TTBYT Loại C TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ TƯ VẤN KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 01/1709/MERAT-2019 Công ty TNHH y tế Việt Tiến Còn hiệu lực
12/03/2020

2 Bộ xét nghiệm IVD ACTH ( ACTH (03255751190_ACTH Elecsys cobas e 100);ACTH CalSet (03255760190_ACTH CS Elecsys);PreciControl Multimarker (05341787190_PreciControl Multimarker Elecsys))_0177 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL0034 CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
28/06/2019

3 Bộ xét nghiệm IVD nồng độ cồn trong máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH M.D.S TRUNG THIỆN 053-MDS/190000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MDS TRUNG THIỆN Còn hiệu lực
31/12/2019

4 Mặt nạ thở oxy có túi TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH 11/1900000002/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Đất Việt Thành Còn hiệu lực
11/09/2020

5 Môi trường nuôi cấy vi khuẩn TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 22-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM Còn hiệu lực
22/04/2021

6 TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 4047-2 PL-TTDV Công ty TNHH Nghiên cứu và Phát triển Finetech Việt Nam Còn hiệu lực
10/11/2021

7 TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 4047-3 PL-TTDV Công ty TNHH Nghiên cứu và Phát triển Finetech Việt Nam Còn hiệu lực
17/12/2021

8 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2407/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/05/2022

9 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 39/2022-VG/PĐ-PL Còn hiệu lực
17/05/2022

10 Dây dẫn chẩn đoán TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 852/ 180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THĂNG LONG Còn hiệu lực
06/12/2019

11 Giường Y tế TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 142 / 180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HUÊ LỢI Còn hiệu lực
20/11/2019

12 IVD bù trừ huỳnh quang cho máy xét nghiệm tế bào dòng chảy TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210932 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Còn hiệu lực
04/01/2022

13 IVD ly giải hồng cầu dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210740 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Còn hiệu lực
04/01/2022

14 Khăn & Bộ khăn phẫu thuật TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3162 PL-TTDV/ CÔNG TY TNHH NTI VINA Còn hiệu lực
16/11/2019

15 Băng ca vận chuyển bệnh nhân TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210846-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT Còn hiệu lực
10/11/2021

16 Ghế khám và điều trị Tai Mũi Họng TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH 2019612/170000164/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TRIVINA Còn hiệu lực
09/01/2020

17 Giường y tế điều khiển điện TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210842-ADJVINA/ 170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT Còn hiệu lực
09/11/2021

18 Hệ thống máy đo đường huyết Accu-Chek Performa mg/dL_0265 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL0066/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
09/07/2019

19 Hệ thống máy đo đường huyết Accu-Chek Performa mg/dL_0265 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL0559/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
09/07/2019

20 Họ khay đựng bảo vệ dụng cụ cho tiệt khuẩn TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 0119/200000039/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ QUANG HUY Đã thu hồi
21/05/2021

21 IVD bù trừ huỳnh quang cho máy xét nghiệm tế bào dòng chảy TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210930 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Còn hiệu lực
04/01/2022

22 IVD bù trừ huỳnh quang cho máy xét nghiệm tế bào dòng chảy TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210931 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Còn hiệu lực
04/01/2022

23 Máy Laser CO2 phẫu thuật TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 557/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH SYNJECTOS VIỆT NAM Còn hiệu lực
01/07/2020

24 Ống lấy máu chân không chứa chất chống đông Lithium Heparin TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 46/2022-FL/PĐ-PL Còn hiệu lực
13/06/2022

25 Ống thông chẩn đoán đường quay, đường đùi Goodtec dùng 1 lần. TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG VIỆT LONG 07/HVL/170000105/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ VÀ VẬT TƯ Y TẾ HOÀNG VIỆT LONG Đã thu hồi
08/04/2020

26 Thuốc thử xét nghiệm định lượng bản phiên mã gen khối u Wilms TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 179/QIA-2021/190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
07/07/2021

27 Xe lăn cho người tàn tật TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ HÀ NỘI 10320CN/190000014/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ DNG VIỆT NAM Còn hiệu lực
15/12/2020

28 Xe đẩy dụng cụ y tế TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210847-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT Còn hiệu lực
10/11/2021

29 Anti - A Monoclonal Reagent Định tính nhóm máu ), Anti - B Monoclonal Reagent ( Định tính nhóm máu ), Anti - AB Monoclonal Reagont ( Định tính nhóm máu ), Anti - D IgG / IgM Blend Reagent ( Định tính nhóm máu ) TTBYT Loại D TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 990 PL-TTDV Công Ty Cổ Phần Vật Tư Y Tế Hồng Thiện Mỹ Còn hiệu lực
20/10/2020

30 Bàn khám sản TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN VTM VIỆT NAM 305/21/170000035/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TECHNIMED Còn hiệu lực
05/07/2021

31 Bàn mổ đa năng ( Bàn mổ, Bàn mổ sản phụ khoa đa năng, Bàn mổ sản phụ khoa, Bàn sản, Bàn khám sản, Bàn đẻ, Bàn sản phụ khoa đa năng) TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ MINH PHÚ 28122018MP/ 170000123/PCBPL-BYT Công ty TNHH Đầu Tư Công Nghệ Minh Phú Còn hiệu lực
05/06/2019

32 Bàn mổ đa năng (Bàn mổ sản, Bàn mổ , Bàn khám, Bàn chỉnh hình) TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ CÔNG NGHỆ MINH PHÚ 150119MP/170000123/PCBPL-BYT Công ty TNHH Đầu Tư Công Nghệ Minh Phú Còn hiệu lực
05/06/2019

33 Bàn vận hành thủy lực đa chức năng TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 20181540 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VẬT TƯ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÁT Còn hiệu lực
01/03/2021

34 Băng cố định khớp vai A6 TTBYT Loại A VIỆN TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ 131/170000001/PCPBL-BYT CÔNG TY TNHH HANOMED VIỆT NAM Còn hiệu lực
24/10/2019

35 Băng Gạc Kháng Khuẩn TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIÊN ĐỨC 1174/190000031/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
04/06/2022

36 Băng mắt TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 812 /180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG PHÁT Còn hiệu lực
09/12/2019

37 Bao cao su TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ KỸ THUẬT CAO HÀ ANH ANH 2019/04.19/MD-170000117/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH DUY Còn hiệu lực
29/06/2019

38 Bình làm ẩm oxy Aquapak 340ml có chứa nước tiệt trùng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT HOÀNG LỘC 02/2022/PLTTBYT-HL Còn hiệu lực
18/01/2022

39 Bình xịt làm sạch và khử khuẩn bề mặt trang thiết bị y tế TTBYT Loại B CTY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ PT BIOMED 2022005-BIO/BPL Đã thu hồi
16/03/2022

40 Bộ cấy trong Điện cực ốc tai - Neuro Zti TTBYT Loại D TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2966-2 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ TRỢ THÍNH QUANG ĐỨC Còn hiệu lực
20/09/2019

41 BỘ CHUYỂN ĐỔI SỐ HÓA X QUANG TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ AN THỊNH HEALTH 01PL Còn hiệu lực
06/04/2022

42 Bộ dây truyền dịch và Bộ dây truyền dịch an toàn TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM 2019TVC-PL31/170000041/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Còn hiệu lực
29/11/2019

43 Bộ hóa chất dùng cho tách chiết Axit Nucleic TTBYT Loại A VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 01-22/PL-TMS Còn hiệu lực
04/03/2022

44 Bộ IVD xét nghiệm định lượng CRP TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TRÍ ĐỨC 46/2022/TĐ-KQPL Còn hiệu lực
01/07/2022

45 Bộ kim luồn an toàn kín hai cổng TTBYT Loại B CTY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ PT BIOMED 2022001-BIO/BPL Còn hiệu lực
16/03/2022

46 Bộ kit định lượng DNA Varicella-zoster virus (VZV) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 123/QIA-2020/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
06/10/2020

47 Bộ ống dẫn lưu TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 2280/170000074/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG Còn hiệu lực
04/01/2022

48 Bộ Phát hiện Nhanh Kháng nguyên SARS-CoV-2 Nucleocapsid (N) (Phương pháp vàng keo) TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ TOP LIFE 01PL/TOPLIFE Còn hiệu lực
04/03/2022

49 Bộ TTBYT chẩn đoán in vitro cobas® MTB (trên hệ thống cobas® 6800/8800, sử dụng phản ứng chuỗi trùng hợp thời gian thực (PCR) để phát hiện trực tiếp DNA của phức hợp Mycobacterium tuberculosis trong các mẫu đường hô hấp của người đã bất hoạt)_0387 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL0573/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
10/07/2019

50 Bộ vòng xoắn kim loại nút mạch TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM 20 - ASIA ACTUAL/2022 Còn hiệu lực
05/06/2022