Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Que thử/khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên Rotavirus nhóm A dfu EASY TEST ROTA Ag Công Ty TNHH Sản Xuất Công Nghệ Sinh Học Diagnosis F Công Ty TNHH Sản Xuất Công Nghệ Sinh Học Diagnosis F Xét nghiệm định tính kháng nguyên Rotavirus nhóm A trong mẫu phân người Quy tắc 6, phần III, phụ lục II, thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B