STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Thiết bị bơm tiêm điện giảm đau PCA |
PP-9900
|
Ampall Co., Ltd.
|
Ampall Co., Ltd. |
Sử dụng trong bơm truyền thuốc giảm đau và dung dịch Y tế để thực hiện các kỹ thuật bơm truyền trong giảm đau và các kỹ thuật bơm truyền khác. |
Quy tắc 11, phần II, phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
2 |
Túi chứa dịch kèm dây nối |
Theo phụ lục
|
Theo phụ lục
|
Ampall Co., Ltd. |
Sử dụng để chứa thuốc giảm đau, dung dịch y tế dùng cho các máy bơm tiêm điện Ampall để thực hiện các kỹ thuật bơm truyền trong giảm đau và các kỹ thuật bơm truyền khác. |
Quy tắc 11, phần II, phụ lục I, thông tư 39/2016/TT-BYT |
TTBYT Loại B |
|