STT Tên thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Máy đo tốc độ máu lắng VACUETTE Sed Rate Screener 20/II (SRS 20/II) ELITechGroup B.V. Greiner Bio-One GmbH Máy đo tốc độ máu lắng SRS 20/II là một thiết bị tự động được kiểm soát bởi hệ vi xử lý và chuyên dụng cho xét nghiệm tốc độ máu lắng (erythrocyte sedimentation rate - ESR) trong chẩn đoán in vitro. Thiết bị liên tục quét đồng thời 20 ống nghiệm (các ống này được thiết kế riêng cho xét nghiệm ESR). Máy SRS 20/II theo dõi độc lập tình trạng lắng máu của từng mẫu, ghi lại các giá trị tốc độ máu lắng trong suốt thời gian tiến hành xét nghiệm Quy tắc phân loại đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro - Quy tắc 5 TTBYT Loại A