Tình trạng: *
Số văn bản ban hành kết quả phân loại:*			Ngày ban hành:*
Đơn vị thực hiện phân loại:*			Mã số thuế:*
Số công bố đủ điều kiện phân loại:*			Người thực hiện phân loại:*
Đơn vị yêu cầu phân loại:*		Mã số thuế:*		Địa chỉ:*
STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại 1 Tay cưa của hệ thống máy khoan Theo phụ lục Theo phụ lục Aesculap AG Tay cưa của hệ thống máy khoan được dùng trong phẫu thuật thần kinh, phẫu thuật tai mũi họng (ENT surgery), phẫu thuật răng hàm mặt (OMF surgery), phẫu thuật chấn thương chỉnh hình. Thiết bị này được dùng để phân tách, loại bỏ và định hình các mô cứng, sụn và các mô tương tự, cũng như cưa xương và các vật liệu thay thế xương. (Thiết bị không tiếp xúc trực tiếp lên hệ thần kinh trung ương) Quy tắc 7 và Quy tắc 9, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B