STT Tên trang thiết bị y tế Chủng loại/mã sản phẩm Hãng/nước sản xuất Hãng/nước chủ sở hữu Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro Mức độ rủi ro được phân loại
1 Tay khoan Theo phụ lục Theo phụ lục Aesculap AG Tay khoan dùng để phân tách, loại bỏ, định hình các mô cứng, sụn và các bộ phận tương tự cũng như để khoan lỗ trong xương và các vật liệu thay thế xương trong các phẫu thuật như: phẫu thuật thần kinh, phẫu thuật Tai mũi họng, phẫu thuật Răng hàm mặt, chỉnh hình và phẫu thuật chấn thương. (Thiết bị không tiếp xúc trực tiếp lên hệ thần kinh trung ương) Quy tắc 7 và Quy tắc 9, Phần II, Phụ lục I, Thông tư 39/2016/TT-BYT TTBYT Loại B